STILRAM SL

দেশ: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

থেকে পাওয়া:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

এটিসি কোড:

HIPNOTICOS

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

থেরাপিউটিক এলাকা:

HIPNOTICOS

পণ্য সারাংশ:

5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10 - 1677305130015 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1677305130023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1677305130031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20 - 1677305130041 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 30 - 1677305130058 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1677305130066 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1677305130074 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 90 - 1677305130082 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL; 5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1677305130090 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO SUB-LINGUAL

অনুমোদন অবস্থা:

Cancelado/Caduco

অনুমোদন তারিখ:

2017-01-23

তথ্য লিফলেট

STILRAM SL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido sublingual
5mg
Blíster Alumínio x Alumínio (_Peel Off_)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STILRAM SL
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido sublingual de 5 mg.
Embalagem contendo 10, 20, 30 ou 90 (embalagem hospitalar) comprimidos
sublinguais.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
hemitartarato de
zolpidem.......................................................................................................................................
5,0 mg
excipientes*
q.s.p....................................................................................................................................1
com. sublingual
*sucralose, neohesperidina, aroma artificial de cereja, aroma de menta
idêntico ao natural, crospovidona, xilitol,
dextrato, glicirricinato de amônio, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? STILRAM SL está indicado
para o tratamento da insônia
que pode ser ocasional, transitória ou crônica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? STILRAM SL é um medicamento que
possui em sua fórmula
uma substância chamada zolpidem. O zolpidem age sobre os centros do
sono que estão localizados no cérebro. Por
isso, o médico prescreve STILRAM SL para o tratamento da insônia,
isto é, para aquelas pessoas que têm dificuldade
em adormecer ou permanecer adormecidas.
O tempo médio de início de ação do hemitartarato de zolpidem
ocorre entre 0,5 e 3 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar
STILRAM SL nos casos de:
- Hipersensibilidade ao zolpidem ou a qualquer outro componente da
fórmula;
- Insuficiência hepática severa ou função alterada do fígado.
- Insuficiência respiratória aguda ou severa.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O zolpidem deve
ser usado com ca

পণ্য বৈশিষ্ট্য

STILRAM SL
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Comprimido sublingual
5mg
Blíster Alumínio x Alumínio (_Peel Off_)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
STILRAM SL
hemitartarato de zolpidem
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido sublingual de 5 mg.
Embalagem contendo 10, 20, 30 , 60 ou 90 (embalagem hospitalar)
comprimidos sublinguais.
USO SUBLINGUAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
hemitartarato de zolpidem
....................................................................................................................................................................
5,0 mg
excipientes* q.s.p.
...............................................................................................................................................................
1 com. subl
*sucralose, di-hidrochalcona neohesperidina, aroma artificial de
cereja, aroma de menta idêntico ao natural, crospovidona, xilitol,
dextrato, glicirricinato de amônio, estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
STILRAM SL está indicado no tratamento da insônia ocasional,
transitória ou crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O zolpidem tem se mostrado efetivo no tratamento continuado da
insônia em vários estudos observacionais.
Estivill E, et al. Consensus on drug treatment, definition and
diagnosis for insomnia. Clinical Drug Investigation 2003; 23(6):
351-85.
Em um estudo envolvendo 245 pacientes, zolpidem foi associado com
significativa melhoria da qualidade de sono e menor sonolência
durante o dia quando comparado com placebo (p<0,05). A segurança de
zolpidem foi muito satisfatória e similar a do placebo.
Herve A, et al. Efficacy and safety of zolpidem administered ‘as
needed’ in primary insomnia: results of a double-blind, placebo-
controlled study. Clinical Drug Investigation 2001, 21(6): 391-400.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
O zolpidem é um agente hipnótico p