Spirytus skażony hibitanem 0,5% Coel 0,5 % Płyn do stosowania na skórę

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Chlorhexidini digluconas + Ethanolum + Ethanolum

Disponible desde:

Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. Konstanty

Designación común internacional (DCI):

Chlorhexidini digluconas + Ethanolum + Ethanolum

Dosis:

0,5 %

formulario farmacéutico:

Płyn do stosowania na skórę

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kanister 5 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019656; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019601; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019632; Zawartość opakowania: 1 kanister 10 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019663; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019595; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019649; Zawartość opakowania: 1 kanister 30 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019687; Zawartość opakowania: 1 kanister 20 l Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990019670

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO.
SPIRYTUS SKAŻONY HIBITANEM 0,5% COEL
Płyn na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
1 g preparatu zawiera:
25 mg chlorheksydyny diglukonianu (C
_hlorhexidini gluconas_
) 20% (hibitanu),
650 mg alkoholu etylowego 760 g/l (
_Ethanolum 96 per centum_
)
Substancje pomocnicze, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn na skórę
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Preparat przeznaczony do użytku zewnętrznego, do dezynfekcji skóry
i pola operacyjnego przed
zabiegiem. Stosowany również do mycia rąk przed zabiegami
chirurgicznymi i do
przechowywania wyjałowionych narzędzi chirurgicznych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do dezynfekcji pola operacyjnego przed zabiegiem, do mycia rąk przed
operacjami i zabiegami,
do przechowywania wyjałowionych narzędzi chirurgicznych (do 12 h),
roztwór 1:5000 z
dodatkiem 0.1% azotynu sodowego.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować przy osobniczej nadwrażliwości na chlorheksydynę i
przy zabiegach operacyjnych
w obrębie OUN, otolaryngologicznych. Nie wolno wprowadzać do płynu
mózgowo-rdzeniowego.
Z powodu dużej zawartości etanolu nie stosować na błony śluzowe,
rany i oparzenia.
4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Przy każdym zastosowaniu kontakt tkanek z roztworem powinien trwać
minimum 5 min.
Stosowanie chlorheksydyny może być przyczyną występowania i
epidemicznego
rozprzestrzeniania się opornych na chlorheksydynę szczepów bakterii
Gram-ujemnych,
szczególnie rodzaju
_Pseudomonas_
. Nawet niewielka ilość produktu w kontakcie z krwią może być
przyczyną jej hemolizy.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Roztwory mydła oraz detergenty anionowe, jony chlorkowe i środowisko
zasadowe zmniejszają
aktywność chlorheksydyny.
4.6. CIĄŻA LUB LAKTACJA
Brak jest danych klinicznych dotycz�