País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Zambon GmbH (3080175)
ibuprofen
Filmtablette
Ibuprofen (05682) 400 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2002-11-11
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Spidifen ® 400 mg Filmtabletten Wirkstoff: Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen - oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN beachten? 3. Wie sind SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Ibuprofen, der Wirkstoff von Spidifen 400 mg Filmtabletten, gehört zu der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen Antiphlogistika/Analgetika (NSAR), mit schmerzstillenden, fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften. Bei Zahnschmerzen tritt eine deutliche Schmerzlinderung innerhalb von 25-30 Minuten ein. SPIDIFEN ® 400 MG FILMTABLETTEN werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen bei: • Zahnschmerzen • Kopfschmerzen • Fieber • Regelschmerzen ohne ersichtlichen Grund (primäre Dysmenorrhoe). Seite 1 von 11 p Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spidifen ® 400 mg Filmtablette Wirkstoff: Ibuprofen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (in situ Bildung des Arginin-Salzes) Sonstige Bestandteile: 16,7 mg Sucrose 82,7 mg Natrium Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Spidifen ® 400 mg Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen bei • Zahnschmerzen • Kopfschmerzen • Fieber • Primärer Dysmenorrhoe 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen Zeitraum angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4). Seite: 1 von 12 spcde_spidifen400mg_10_2015 Erwachsene und Kinder über 12 Jahren erhalten zu Beginn der Behandlung 400 mg Ibuprofen . Wenn notwendig kann alle 4 bis 6 Stunden eine weitere Filmtablette Spidifen® 400 mg eingenommen werden. Die maximale Dosis über 24 Stunden beträgt 1200 mg. Das Produkt ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet, da eine Tablette mehr Ibuprofen enthält als für diese Pateintengruppe empfohlen wird. Art und Dauer der Anwendung: ZUM EINNEHMEN Spidifen ® 400 mg Filmtabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser (200 ml) eingenommen. Spidifen ® 400 mg Filmtabletten sollten nicht länger als 7 Tage oder in höherer Dosierung ohne ärztlichen Rat. eingenommen werden. Wenn die Beschwerden bestehen bleiben oder sich verschlimmern sollte der Patient angehalten werden, seinen Arzt zu konsultieren. Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Spidifen ® 400 mg Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen. Bei P Leer el documento completo