SPIDIFEN 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ibuprofen

Verfügbar ab:

Zambon GmbH (3080175)

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ibuprofen (05682) 400 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2002-11-11

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Spidifen
®
400 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen
SPIDIFEN
®
400 MG FILMTABLETTEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
-
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind SPIDIFEN
® 400 MG FILMTABLETTEN und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von SPIDIFEN
® 400 MG
FILMTABLETTEN beachten?
3.
Wie sind SPIDIFEN
® 400 MG FILMTABLETTEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind SPIDIFEN
® 400 MG FILMTABLETTEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND SPIDIFEN
® 400 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ibuprofen, der Wirkstoff von Spidifen 400 mg Filmtabletten, gehört
zu der Gruppe der sogenannten nicht-steroidalen
Antiphlogistika/Analgetika (NSAR), mit schmerzstillenden,
fiebersenkenden und entzündungshemmenden Eigenschaften.
Bei Zahnschmerzen tritt eine deutliche Schmerzlinderung innerhalb
von 25-30 Minuten ein.
SPIDIFEN
® 400 MG FILMTABLETTEN werden angewendet zur
symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken
Schmerzen bei:
•
Zahnschmerzen
•
Kopfschmerzen
•
Fieber
•
Regelschmerzen ohne ersichtlichen Grund (primäre
Dysmenorrhoe).
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Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Spidifen
®
400 mg Filmtablette
Wirkstoff: Ibuprofen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen (in situ Bildung des
Arginin-Salzes)
Sonstige Bestandteile:
16,7 mg Sucrose
82,7 mg Natrium
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße kapselförmige Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spidifen
®
400 mg Filmtabletten werden angewendet zur symptomatischen
Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen bei
•
Zahnschmerzen
•
Kopfschmerzen
•
Fieber
•
Primärer Dysmenorrhoe
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die zur Symptomkontrolle
erforderliche niedrigste wirksame Dosis über den kürzest möglichen
Zeitraum
angewendet wird (siehe Abschnitt 4.4).
Seite: 1 von 12
spcde_spidifen400mg_10_2015
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren erhalten zu Beginn der
Behandlung 400 mg
Ibuprofen
.
Wenn notwendig kann alle 4 bis 6 Stunden eine weitere Filmtablette
Spidifen® 400 mg eingenommen werden. Die maximale Dosis über 24
Stunden
beträgt 1200 mg.
Das Produkt ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet, da eine
Tablette mehr
Ibuprofen enthält als für diese Pateintengruppe empfohlen wird.
Art und Dauer der Anwendung:
ZUM EINNEHMEN
Spidifen
®
400 mg Filmtabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser (200 ml)
eingenommen.
Spidifen
®
400 mg Filmtabletten sollten nicht länger als 7 Tage oder in höherer
Dosierung ohne ärztlichen Rat. eingenommen werden.
Wenn die Beschwerden bestehen bleiben oder sich verschlimmern sollte
der Patient
angehalten werden, seinen Arzt zu konsultieren.
Für Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es
sich, Spidifen
®
400 mg Filmtabletten während der Mahlzeiten einzunehmen.
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