País: Noruega
Idioma: noruego
Fuente: Statens legemiddelverk
Skopolaminbutylbromid
VetViva Richter GmbH
QA03BB01
Skopolaminbutylbromid
20 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 50 ml
C
Markedsført
2020-02-15
 . PAKNINGSVEDLEGG:  . SPASMIPUR VET. 20 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . INNEHAVER AV MARKEDSF 淡 RINGSTILLATELSE: RICHTER PHARMA AG, FELDGASSE 19, 4600 WELS, à STERRIKE.  . TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE: RICHTER PHARMA AG, DURISOLSTRASSE 14, 4600 WELS, à STERRIKE.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . SPASMIPUR VET. 20 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING.  . skopolaminbutylbromid.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . 1 ml inneholder:  . VIRKESTOFF: Skopolaminbutylbromid       20 mg. (tilsvarende 13,8 mg skopolamin (hyoscin)).  . HJELPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519)       20 mg.  . Klar, fargel 淡 s til svakt gul oppl 淡 sning.  .  . 4.       INDIKASJON(ER).  . Behandling av akutte spasmer i mageâtarmkanalen (kolikk) og i urinveiene. Som et hjelpemiddel i prosedyrer hvor det er n 淡 dvendig med redusert peristaltisk aktivitet i mageâtarmkanalen, eller reduserte sammentrekninger i urinveiene.  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Skal ikke brukes ved tilfeller av paralytisk ileus, mekanisk obstruksjon eller hjertesykdommer. Skal ikke brukes ved kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til hester med glaukom. Skal ikke brukes til hester i alderen under 6 uker.  .  . 6.       BIVIRKNINGER.  . I SV 脱 RT SJELDNE TILFELLER KAN TAKYKARDI FOREKOMME. HOS HESTER KAN VETERIN 脱 RPREPARATET FOR 奪 RSAKE KOLIKK P 奪 GRUNN AV MOTILITETSHEMMING.  . Frekvensen av bivirkninger angis etter f 淡 lgende kriterier: Sv 脱 rt vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr f 奪 r bivirkning(er)). Vanlige (flere enn 1 men f 脱 rre enn 10 av 100 behan Leer el documento completo
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Spasmipur vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Skopolaminbutylbromid 20 mg (tilsvarende 13,8 mg skopolamin (hyoscin)) HJELPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519) 20 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, storfe, sau og gris. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Behandling av akutte spasmer i mage-tarmkanalen (kolikk) og i urinveiene. Som et hjelpemiddel i prosedyrer hvor det er nødvendig med redusert peristaltisk aktivitet i mage-tarmkanalen, eller reduserte sammentrekninger i urinveiene. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved tilfeller av paralytisk ileus, mekanisk obstruksjon eller hjertesykdommer. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til hester med glaukom. Skal ikke brukes til hester i alderen under 6 uker. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Hester skal overvåkes nøye etter behandling. Behandlingen er i hovedsak symptomatisk, og en hensiktsmessig håndtering av den underliggende lidelsen er nødvendig. 2 Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor skopolaminbutylbromid eller benzylalkohol bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til effekter på hjertet og sirkulasjonssystemet. Unngå utilsiktet selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Veterinærpreparat kan forårsake hud- og øyeirritasjon. Unngå kontakt med hud og øyne. I tilfelle kontakt med huden, vask med såpe og vann. Dersom irritasjonen vedvarer, søk legehjelp. Vask hendene etter bruk. Der Leer el documento completo