Spasmipur vet 20 mg/ ml

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Skopolaminbutylbromid

Διαθέσιμο από:

VetViva Richter GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA03BB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Skopolaminbutylbromid

Δοσολογία:

20 mg/ ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Μονάδες σε πακέτο:

Hetteglass 50 ml

Τρόπος διάθεσης:

C

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2020-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
SPASMIPUR VET. 20Â MG/ML
INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
INNEHAVER AV MARKEDSF
淡
RINGSTILLATELSE:
RICHTER PHARMA AG, FELDGASSE 19,
4600 WELS, ÅSTERRIKE.
 .
TILVIRKER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE:
RICHTER PHARMA AG, DURISOLSTRASSE
14, 4600 WELS, ÅSTERRIKE.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
 .
SPASMIPUR VET. 20Â MG/ML
INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING.
 .
skopolaminbutylbromid.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
1 ml inneholder:
 .
VIRKESTOFF:
Skopolaminbutylbromid       20 mg.
(tilsvarende 13,8Â mg skopolamin (hyoscin)).
 .
HJELPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519)Â Â Â Â Â Â Â 20Â mg.
 .
Klar, fargel
淡
s til svakt gul oppl
淡
sning.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER).
 .
Behandling av akutte spasmer i mage tarmkanalen (kolikk) og i
urinveiene.
Som et hjelpemiddel i prosedyrer hvor det er n
淡
dvendig med redusert peristaltisk
aktivitet i mage tarmkanalen, eller reduserte sammentrekninger i
urinveiene.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes ved tilfeller av paralytisk ileus, mekanisk
obstruksjon eller
hjertesykdommer.
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestoffet, eller noen av
hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hester med glaukom.
Skal ikke brukes til hester i alderen under 6Â uker.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER.
 .
I SV
脱
RT SJELDNE TILFELLER KAN TAKYKARDI
FOREKOMME.
HOS HESTER KAN VETERIN
脱
RPREPARATET
FOR
奪
RSAKE KOLIKK P
奪
GRUNN AV
MOTILITETSHEMMING.
 .
Frekvensen av bivirkninger angis etter f
淡
lgende kriterier:

Sv
脱
rt vanlige (flere enn 1Â av 10Â behandlede dyr f
奪
r bivirkning(er)).

Vanlige (flere enn 1Â men f
脱
rre enn 10Â av 100Â behan

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Spasmipur vet. 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder:
VIRKESTOFF:
Skopolaminbutylbromid
20 mg
(tilsvarende 13,8 mg skopolamin (hyoscin))
HJELPESTOFFER:
Benzylalkohol (E1519)
20 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, storfe, sau og gris.
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Behandling av akutte spasmer i mage-tarmkanalen (kolikk) og i
urinveiene.
Som et hjelpemiddel i prosedyrer hvor det er nødvendig med redusert
peristaltisk aktivitet i
mage-tarmkanalen, eller reduserte sammentrekninger i urinveiene.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved tilfeller av paralytisk ileus, mekanisk
obstruksjon eller hjertesykdommer.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til hester med glaukom.
Skal ikke brukes til hester i alderen under 6 uker.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER DE ENKELTE MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Hester skal overvåkes nøye etter behandling.
Behandlingen er i hovedsak symptomatisk, og en hensiktsmessig
håndtering av den underliggende
lidelsen er nødvendig.
2
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personer med kjent hypersensitivitet overfor skopolaminbutylbromid
eller benzylalkohol bør unngå
kontakt med veterinærpreparatet.
Utilsiktet selvinjeksjon kan føre til effekter på hjertet og
sirkulasjonssystemet. Unngå utilsiktet
selvinjeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og
vis legen pakningsvedlegget eller
etiketten.
Veterinærpreparat kan forårsake hud- og øyeirritasjon. Unngå
kontakt med hud og øyne. I tilfelle
kontakt med huden, vask med såpe og vann. Dersom irritasjonen
vedvarer, søk legehjelp. Vask
hendene etter bruk. Der