País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Lanreotidas
Ipsen Pharma
H01CB03
Lanreotidas
30 mg
milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai
leisti į raumenis
Receptinis
Lanreotide
Išregistruotas
2000-01-28
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Somatuline P.R. 30 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone yra 30 mg lanreotido (lanreotido acetato pavidalu). 1 ml paruoštos suspensijos yra 15 mg lanreotido (lanreotido acetato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai. Beveik balti milteliai ir skaidrus bespalvis tirpiklis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ilgalaikis akromegalijos gydymas tuo atveju, jeigu po operacijos ir (ar) radioterapijos augimo hormono ir (arba) į insuliną panašaus augimo faktoriaus kiekis kraujyje nesunormalėja arba kai chirurginis gydymas ir (arba) radioterapija nėra tinkami gydymo metodai. Karcinoido sukeltų simptomų slopinimas. Pooperacinių paprastų išorinių kasos ir plonųjų žarnų fistulių gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Kiekvienam ligoniui gydymą šiuo vaistiniu preparatu būtina pritaikyti ligoninėje. Gydymą gali pradėti ir tęsti tik gydymo patirties šioje srityje turintis gydytojas. Atsižvelgiant į tai, kad navikų jautrumas somatostatino analogams yra skirtingas, rekomenduojama pradėti gydymą nuo bandomosios injekcijos, kad būtų galima įvertinti klinikinio atsako kokybę (AH – augimo hormono sekreciją, simptomus, susijusius su karcinoidiniu naviku, naviko sekreciją ir kt.). Jei po pirmosios injekcijos nestebimas joks atsakas, reikia iš naujo peržvelgti ligonio gydymą. Akromegalija Pailginto atpalaidavimo vaistinio preparato formos skyrimo dažnumas pirmiausiai turi būti nustatomas, skiriant vieną vaistinio preparato injekciją į raumenis kas dienų. Jei klinikinis atsakas yra nepakankamas (tai nustatoma tiriant augimo hormono ir IGF- koncentracijas prieš kitą injekciją), injekcijas galima skirti dažniau iki 1 kas 0 dienų. Karcinoidiniai navikai Pailgi Leer el documento completo