País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUCCINATO HIDROCORTISONA DE SODIO;
PFIZER S.A. - DROGUERÍA
H02AB09
SUCCINATE HYDROCORTISONE SODIUM;
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL 2.00 mL -
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA
Caja de cartulina conteniendo un frasco Act-O-vial de vidrio tipo I incoloro x 2 mL con tapón de goma butilo color rojo
Con receta médica
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. - BELGICA
Hidrocortisona
Presentación: Caja de cartulina conteniendo un frasco Act-O-vial de vidrio tipo I incoloro x 2mL con tapón de goma butilo color rojo.
VIGENTE
2027-01-20
1 LLD_Per_PortugalSPC_08Mar2021_v1 SOLU-CORTEF ® _(Hidrocortisona) _ POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO SOLU-CORTEF 100 mg/2 mL Polvo para Solución Inyectable. SOLU-CORTEF 250mg/2 mL Polvo para Solución Inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sistema Act-O-Vial de SOLU-CORTEF 100 mg/2 mL luego de la reconstrucción contiene: succinato de sodio de hidrocortisona equivalente a 100 mg de hidrocortisona. Cada sistema Act-O-Vial de SOLU-CORTEF 250 mg/2 mL luego de la reconstrucción contiene: succinato de sodio de hidrocortisona equivalente a 250 mg de hidrocortisona. Excipientes con efecto conocido: SOLU-CORTEF 250 mg/2 mL Polvo para Solución Inyectable contiene 25,3 mg de sodio. Para conocer una lista completa de los excipientes, consulte la sección 7.1. 3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Intravenosa (i.v.) o intramuscular (i.m.). 4. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución inyectable. 5. PARTICULARIDADES CLÍNICAS 5.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 1. Trastornos endocrinos Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria. Insuficiencia adrenocortical aguda. En el preoperatorio y en caso de traumatismo o enfermedades graves, en pacientes con insuficiencia adrenocortical o cuando la reserva suprarrenal está en duda. Choque sin respuesta al tratamiento convencional, en especial cuando existe o se sospecha que hay insuficiencia adrenocortical. Hiperplasia suprarrenal congénita. Tiroiditis no supurativa. Hipercalcemia asociada con el cáncer. 2. Trastornos no endocrinos Trastornos Reumáticos: se administra como tratamiento adyuvante para administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) de: - bursitis aguda y subaguda; - artritis gotosa aguda; - tenosinovitis no específica aguda; - espondilitis anquilosante; - epicondilitis; - osteoartritis postraumática; - artritis psoriásica; - artritis reumatoidea, incluida la artritis reumatoidea juvenil (los casos seleccionados pueden requerir un tratamiento de mantenimiento de do Leer el documento completo