SOLU-CORTEF 100mg/2mL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

SUCCINATO HIDROCORTISONA DE SODIO;

Διαθέσιμο από:

PFIZER S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H02AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

SUCCINATE HYDROCORTISONE SODIUM;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR VIAL 2.00 mL -

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartulina conteniendo un frasco Act-O-vial de vidrio tipo I incoloro x 2 mL con tapón de goma butilo color rojo

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. - BELGICA

Θεραπευτική ομάδα:

Hidrocortisona

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo un frasco Act-O-vial de vidrio tipo I incoloro x 2mL con tapón de goma butilo color rojo.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2027-01-20

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
LLD_Per_PortugalSPC_08Mar2021_v1
SOLU-CORTEF
®
_(Hidrocortisona) _
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
SOLU-CORTEF 100 mg/2 mL Polvo para Solución Inyectable.
SOLU-CORTEF 250mg/2 mL Polvo para Solución Inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sistema Act-O-Vial de SOLU-CORTEF 100 mg/2 mL luego de la
reconstrucción contiene: succinato de
sodio de hidrocortisona equivalente a 100 mg de hidrocortisona.
Cada sistema Act-O-Vial de SOLU-CORTEF 250 mg/2 mL luego de la
reconstrucción contiene: succinato de
sodio de hidrocortisona equivalente a 250 mg de hidrocortisona.
Excipientes con efecto conocido:
SOLU-CORTEF 250 mg/2 mL Polvo para Solución Inyectable contiene 25,3
mg de sodio.
Para conocer una lista completa de los excipientes, consulte la
sección 7.1.
3. VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Intravenosa (i.v.) o intramuscular (i.m.).
4. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable.
5. PARTICULARIDADES CLÍNICAS
5.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1. Trastornos endocrinos
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
Insuficiencia adrenocortical aguda.
En el preoperatorio y en caso de traumatismo o enfermedades graves, en
pacientes con insuficiencia adrenocortical o
cuando la reserva suprarrenal está en duda.
Choque sin respuesta al tratamiento convencional, en especial cuando
existe o se sospecha que hay insuficiencia
adrenocortical.
Hiperplasia suprarrenal congénita.
Tiroiditis no supurativa.
Hipercalcemia asociada con el cáncer.
2. Trastornos no endocrinos
Trastornos Reumáticos:
se administra como tratamiento adyuvante para administración a corto
plazo (para
ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) de:
-
bursitis aguda y subaguda;
-
artritis gotosa aguda;
-
tenosinovitis no específica aguda;
-
espondilitis anquilosante;
-
epicondilitis;
-
osteoartritis postraumática;
-
artritis psoriásica;
-
artritis reumatoidea, incluida la artritis reumatoidea juvenil (los
casos seleccionados pueden requerir un
tratamiento de mantenimiento de do