SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN 6 MG/0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO; SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G04CA53

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE; SOLIFENACINE SUCCINATE

Dosis:

0,4 mg/6 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg; SOLIFENACINA SUCCINATO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tamsulosina y solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN 6 MG/0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 comprimidos - 148781000140102 - 148731000140103 - 148741000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2022-10-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN 6 MG/0,4 MG COMPRIMIDOS DE
LIBERACIÓN MODIFICADA EFG
solifenacina, succinato/ tamsulosina, hidrocloruro
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Solifenacina/tamsulosina TecniGen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina/tamsulosina
TecniGen
3.
Cómo tomar Solifenacina/tamsulosina TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina/tamsulosina TecniGen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Solifenacina/tamsulosina
TecniGen
es
una
combinación
de
dos
medicamentos
diferentes
llamados
solifenacina y tamsulosina en un comprimido. Solifenacina pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados anticolinérgicos y tamsulosina pertenece a un grupo de
medicamentos denominados alfa-
bloqueantes.
Solifenacina/tamsulosina TecniGen se utiliza en hombres para tratar
tanto los síntomas de llenado de
moderados a graves como los síntomas de vaciado del tracto urinario
inferior provocados por problemas
relacionados con la vejiga y por el agrandamiento de la próstata
(hiperplasia benigna de próstata).
Solifenacina/tamsulosina TecniGen se utiliza cuando un tratamiento
anterior con monoterapia para esta
afección no consiguió aliviar convenientemente los síntomas.
Cuando aumenta el tamaño de la próstata, pueden aparecer problemas
u

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina/tamsulosina TecniGen 6 mg/0,4 mg comprimidos de
liberación modificada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 6 mg de succinato de solifenacina,
correspondientes a 4,5 mg de solifenacina y
0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, correspondientes a 0,37 mg de
tamsulosina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Cada comprimido es redondo, recubierto con película de color rojo, de
9 mm de diámetro, biconvexo y
marcado con «6 04» en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas de llenado de moderados a graves
(urgencia, aumento de la frecuencia
miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia
benigna de próstata (HBP) en hombres
que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con
monoterapia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Hombres adultos, incluidas personas de edad avanzada _
Un comprimido de Solifenacina/tamsulosina TecniGen (6 mg/0,4 mg) una
vez al día tomado por vía oral
con o sin alimentos. La dosis máxima diaria es un comprimido de
Solifenacina/tamsulosina TecniGen (6
mg/0,4 mg).
El comprimido se debe tragar entero, intacto sin partirlo ni
masticarlo. No machacar el comprimido.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No
se
ha
estudiado
el
efecto
de
la
insuficiencia
renal
sobre
la
farmacocinética
de
succinato
de
solifenacina/hidrocloruro de tamsulosina. Sin embargo, se conoce bien
el efecto sobre la farmacocinética
de los principios activos individuales (ver sección 5.2).
Solifenacina/tamsulosina TecniGen se puede
utilizar en pacientes con una insuficiencia renal de leve a moderada
(aclaramiento de creatinina > 30
ml/min). Los pacientes con una insuficiencia renal grave (aclaramiento
de creatinina ≤ 30 ml/min) deben
ser tratados con precaución y la dosis diaria máxima en estos
pacientes es de un comprimido de
Solifenacina/tamsulosina TecniG