Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO; SOLIFENACINA SUCCINATO
TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
G04CA53
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE; SOLIFENACINE SUCCINATE
0,4 mg/6 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg; SOLIFENACINA SUCCINATO 6 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Tamsulosina y solifenacina
SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN 6 MG/0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 30 comprimidos - 148781000140102 - 148731000140103 - 148741000140109
Autorizado
2022-10-22
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN 6 MG/0,4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG solifenacina, succinato/ tamsulosina, hidrocloruro _ _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Solifenacina/tamsulosina TecniGen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina/tamsulosina TecniGen 3. Cómo tomar Solifenacina/tamsulosina TecniGen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina/tamsulosina TecniGen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA/TAMSULOSINA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Solifenacina/tamsulosina TecniGen es una combinación de dos medicamentos diferentes llamados solifenacina y tamsulosina en un comprimido. Solifenacina pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticolinérgicos y tamsulosina pertenece a un grupo de medicamentos denominados alfa- bloqueantes. Solifenacina/tamsulosina TecniGen se utiliza en hombres para tratar tanto los síntomas de llenado de moderados a graves como los síntomas de vaciado del tracto urinario inferior provocados por problemas relacionados con la vejiga y por el agrandamiento de la próstata (hiperplasia benigna de próstata). Solifenacina/tamsulosina TecniGen se utiliza cuando un tratamiento anterior con monoterapia para esta afección no consiguió aliviar convenientemente los síntomas. Cuando aumenta el tamaño de la próstata, pueden aparecer problemas u Přečtěte si celý dokument
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina/tamsulosina TecniGen 6 mg/0,4 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 6 mg de succinato de solifenacina, correspondientes a 4,5 mg de solifenacina y 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, correspondientes a 0,37 mg de tamsulosina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación modificada. Cada comprimido es redondo, recubierto con película de color rojo, de 9 mm de diámetro, biconvexo y marcado con «6 04» en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas de llenado de moderados a graves (urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en hombres que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con monoterapia. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Hombres adultos, incluidas personas de edad avanzada _ Un comprimido de Solifenacina/tamsulosina TecniGen (6 mg/0,4 mg) una vez al día tomado por vía oral con o sin alimentos. La dosis máxima diaria es un comprimido de Solifenacina/tamsulosina TecniGen (6 mg/0,4 mg). El comprimido se debe tragar entero, intacto sin partirlo ni masticarlo. No machacar el comprimido. _Pacientes con insuficiencia renal _ No se ha estudiado el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de succinato de solifenacina/hidrocloruro de tamsulosina. Sin embargo, se conoce bien el efecto sobre la farmacocinética de los principios activos individuales (ver sección 5.2). Solifenacina/tamsulosina TecniGen se puede utilizar en pacientes con una insuficiencia renal de leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Los pacientes con una insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min) deben ser tratados con precaución y la dosis diaria máxima en estos pacientes es de un comprimido de Solifenacina/tamsulosina TecniG Přečtěte si celý dokument