SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SOLIFENACINA SUCCINATO

Disponible desde:

Vegal Farmacéutica, S.L.

Código ATC:

G04BD08

Designación común internacional (DCI):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA

Área terapéutica:

OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina

Resumen del producto:

SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización - SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/ACLAR/PVDC/PVC-Al) Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-11-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Solifenacina, succinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solifenacina Gadur y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Gadur
3.
Cómo tomar Solifenacina Gadur
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solifenacina Gadur
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIFENACINA GADUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Solifenacina Gadur pertenece al grupo de los
anticolinérgicos. Estos medicamentos
se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto
le permite que pueda disponer de más
tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de
orina que su vejiga puede retener.
Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga
hiperactiva. Estos síntomas incluyen:
tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso,
tener que orinar con frecuencia o tener
escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA GADUR
NO TOME SOLIFENACINA GADUR
-
si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)
-
si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga
(retención urinaria)
-
si
tiene
una
alteración
del
estómago
o
del
intestino
grave
(incluyendo
m

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Solifenacina Gadur 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Solifenacina Gadur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Solifenacina Gadur 5 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 5 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 78 mg de lactosa
anhidra.
Solifenacina Gadur 10 mg: Cada comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de succinato de
solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 78 mg de lactosa
anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Solifenacina Gadur 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color amarillo a amarillo claro,
redondos, marcados con “S5” en una de las caras y lisos en la
otra.
Solifenacina Gadur 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de
color rosa a rosa claro, redondos,
marcados con “S10” en una de las caras y lisos en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento
de la frecuencia urinaria y la urgencia
que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_
La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez
al día. En caso necesario, se puede
aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al
día.
_Población pediátrica_
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina
en niños. Por tanto, solifenacina no se
debe utilizar en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal_
No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada (aclaramiento de
creatinina > 30 ml/min).