Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOLIFENACINA SUCCINATO
Vegal Farmacéutica, S.L.
G04BD08
SOLIFENACIN SUCCINATE
Excipientes: LACTOSA ANHIDRA
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Solifenacina
SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (OPA/Al/PVC-Al) Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización - SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (PVC/ACLAR/PVDC/PVC-Al) Autorizado 08/11/2016 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2016-11-08
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOLIFENACINA GADUR 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Solifenacina, succinato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solifenacina Gadur y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solifenacina Gadur 3. Cómo tomar Solifenacina Gadur 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solifenacina Gadur 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIFENACINA GADUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Solifenacina Gadur pertenece al grupo de los anticolinérgicos. Estos medicamentos se utilizan para reducir la actividad de la vejiga hiperactiva. Esto le permite que pueda disponer de más tiempo antes de tener que ir al servicio y aumenta la cantidad de orina que su vejiga puede retener. Solifenacina se utiliza para tratar los síntomas del síndrome vejiga hiperactiva. Estos síntomas incluyen: tener una fuerte y repentina necesidad de orinar sin previo aviso, tener que orinar con frecuencia o tener escapes de orina por no llegar a tiempo al servicio. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIFENACINA GADUR NO TOME SOLIFENACINA GADUR - si es alérgico a solifenacina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si tiene dificultad para orinar o para vaciar completamente su vejiga (retención urinaria) - si tiene una alteración del estómago o del intestino grave (incluyendo m Přečtěte si celý dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Solifenacina Gadur 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Solifenacina Gadur 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Solifenacina Gadur 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,8 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 78 mg de lactosa anhidra. Solifenacina Gadur 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 7,5 mg de solifenacina. Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 78 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Solifenacina Gadur 5 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo a amarillo claro, redondos, marcados con “S5” en una de las caras y lisos en la otra. Solifenacina Gadur 10 mg: Comprimidos recubiertos con película, de color rosa a rosa claro, redondos, marcados con “S10” en una de las caras y lisos en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la incontinencia de urgencia y/o aumento de la frecuencia urinaria y la urgencia que puede producirse en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada_ La dosis recomendada es de 5 mg de succinato de solifenacina una vez al día. En caso necesario, se puede aumentar la dosis a 10 mg de succinato de solifenacina una vez al día. _Población pediátrica_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de solifenacina en niños. Por tanto, solifenacina no se debe utilizar en niños. _Pacientes con insuficiencia renal_ No es necesario el ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina > 30 ml/min). Přečtěte si celý dokument