SOLIAN 100 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMISULPRIDA

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS S.A.

Código ATC:

N05AL05

Designación común internacional (DCI):

AMISULPRIDA

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

AMISULPRIDA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Amisulprida

Resumen del producto:

SOLIAN 100 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 60 ml Autorizado 13/04/2004 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-04-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLIAN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Amisulprida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Solian 100 mg/ml solución oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solian 100 mg/ml
solución oral
3.
Cómo tomar Solian 100 mg/ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Solian100 mg/ml solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOLIAN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados
antipsicóticos.
Solian 100 mg/ml solución oral está indicado para el tratamiento de
la esquizofrenia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIAN 100 MG/ML
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME SOLIAN 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si tiene algún tumor dependiente de prolactina (hormona segregada por
la adenohipófisis y que
estimula la producción de leche en las glándulas mamarias) por
ejemplo, prolactinomas hipofisarios o
cáncer de mama.
-
si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal).
-
si es un niño, hasta la pubertad.
-
si está en tratamiento con levodopa.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Solian 100 mg/ml solución oral,
-
al igual que con otros medicament

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOLIAN 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución oral de SOLIAN 100 mg/ml contiene:
Amisulprida, 100 mg
Excipientes con efecto conocido: potasio 0,52 mg, sodio 3,3 mg,
parahidroxibenzoato de propilo (E216)
0,5 mg y parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1 mg y etanol 2,9 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color amarillo con olor a caramelo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos:_ _Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg.
En determinados casos la dosis
diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. Dosis superiores a
1.200mg/día no han sido estudiadas en
profundidad en cuanto a seguridad por lo tanto no deben utilizarse. No
se requiere ninguna titulación
específica al iniciar el tratamiento con amisulprida. La dosis se
debe ajustar de acuerdo a la respuesta
individual. El tratamiento de mantenimiento debe establecerse de forma
individualizada con la mínima
dosis eficaz.
Forma de administración

Amisulprida puede administrarse por vía oral una vez al día y dos
veces al día para dosis superiores a
400 mg.

Pacientes de edad avanzada: La seguridad de amisulprida ha sido
examinada en un número limitado de
pacientes de edad avanzada. Amisulprida debe utilizarse con especial
precaución debido a un posible
riesgo de hipotensión y sedación. También puede ser necesaria una
reducción de la dosis debido a
insuficiencia renal.

Población pediátrica: La seguridad y eficacia de amisulprida no ha
sido establecida entre la pubertad y
los 18 años: los datos disponibles sobre el uso de amisulprida en
adolescentes con esquizofrenia, son
limitados. Por lo tanto no se recomienda el uso de amisulprida entre
la pubertad y los 18 años; en
niños, hasta la pubertad a