País: Bélgica
Idioma: neerlandés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumjodide (I-131) 37 MBq - 7400 MBq
Curium Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
V10XA01
Sodium Iodide (I-131)
37-7400 MBq
Capsule, hard
Natriumjodide (I-131)
Oraal gebruik
Sodium Iodide (131I)
CTI-code: 370151-23 - De grootte van de verpakking: 1 (444 (444) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332012 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BC - De grootte van de verpakking: 1 (2960 (2960) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333093 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-22 - De grootte van de verpakking: 1 (425.5 (425.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332004 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BB - De grootte van de verpakking: 1 (2923 (2923) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-25 - De grootte van de verpakking: 1 (481 (481) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332038 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BE - De grootte van de verpakking: 1 (3034 (3034) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333119 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-24 - De grootte van de verpakking: 1 (462.5 (462.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332020 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BD - De grootte van de verpakking: 1 (2997 (2997) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333101 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-21 - De grootte van de verpakking: 1 (407 (407) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3331998 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BA - De grootte van de verpakking: 1 (2886 (2886) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-20 - De grootte van de verpakking: 1 (388.5 (388.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3331980 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-AZ - De grootte van de verpakking: 1 (2849 (2849) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333069 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-AY - De grootte van de verpakking: 1 (2812 (2812) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333051 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-AV - De grootte van de verpakking: 1 (2701 (2701) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333028 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-AU - De grootte van de verpakking: 1 (2664 (2664) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333010 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-AX - De grootte van de verpakking: 1 (2775 (2775) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333044 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-AW - De grootte van de verpakking: 1 (2738 (2738) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333036 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BS - De grootte van de verpakking: 1 (3589 (3589) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333259 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BR - De grootte van de verpakking: 1 (3552 (3552) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333242 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BU - De grootte van de verpakking: 1 (3663 (3663) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333275 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BT - De grootte van de verpakking: 1 (3626 (3626) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333267 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BO - De grootte van de verpakking: 1 (3441 (3441) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333218 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BN - De grootte van de verpakking: 1 (3404 (3404) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333200 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BQ - De grootte van de verpakking: 1 (3515 (3515) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333234 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BP - De grootte van de verpakking: 1 (3478 (3478) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333226 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BK - De grootte van de verpakking: 1 (3293 (3293) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333176 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BJ - De grootte van de verpakking: 1 (3256 (3256) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BM - De grootte van de verpakking: 1 (3367 (3367) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333192 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BL - De grootte van de verpakking: 1 (3330 (3330) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333184 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-27 - De grootte van de verpakking: 1 (518 (518) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332053 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BG - De grootte van de verpakking: 1 (3108 (3108) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333135 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-26 - De grootte van de verpakking: 1 (499.5 (499.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332046 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BF - De grootte van de verpakking: 1 (3071 (3071) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333127 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-29 - De grootte van de verpakking: 1 (555 (555) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332079 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BI - De grootte van de verpakking: 1 (3219 (3219) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333150 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-28 - De grootte van de verpakking: 1 (536.5 (536.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332053 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BH - De grootte van de verpakking: 1 (3182 (3182) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333143 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-34 - De grootte van de verpakking: 1 (647.5 (647.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332129 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-CD - De grootte van de verpakking: 1 (3996 (3996) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333374 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-33 - De grootte van de verpakking: 1 (629 (629) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332111 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-CC - De grootte van de verpakking: 1 (3959 (3959) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333366 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-36 - De grootte van de verpakking: 1 (684.5 (684.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332145 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-CF - De grootte van de verpakking: 1 (4070 (4070) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333390 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-35 - De grootte van de verpakking: 1 (666 (666) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332137 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-CE - De grootte van de verpakking: 1 (4033 (4033) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333382 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-30 - De grootte van de verpakking: 1 (573.5 (573.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332087 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-32 - De grootte van de verpakking: 1 (610.5 (610.5) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332103 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-CB - De grootte van de verpakking: 1 (3922 (3922) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-31 - De grootte van de verpakking: 1 (592 (592) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3332095 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-CA - De grootte van de verpakking: 1 (3885 (3885) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BZ - De grootte van de verpakking: 1 (3848 (3848) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333333 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 370151-BW - De grootte van de verpakking: 1 (3737 (3737) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3333291 - Levering wi; 370151-AS; 370151-CT; 370151-08; 370151-AT; 370151-89; 370151-AK; 370151-CH; 370151-12; 370151-05; 370151-39; 370151-19; 370151-AP; 370151-07; 370151-10; 370151-CJ; 370151-CL; 370151-CV; 370151-18; 370151-01; 370151-CO; 370151-CQ; 370151-BY; 370151-11; 370151-38; 370151-CN; 370151-13; 370151-BX; 370151-AR; 370151-CG; 370151-02; 370151-CP; 370151-37; 370151-BV; 370151-AG; 370151-17; 370151-CR; 370151-AB; 370151-AC; 370151-AA; 370151-AN; 370151-AF; 370151-CU; 370151-AL; 370151-AJ; 370151-14; 370151-03; 370151-AO; 370151-CI; 370151-AQ; 370151-AE; 370151-AD; 370151-AH; 370151-16; 370151-CK; 370151-AM; 370151-AI; 370151-09; 370151-04; 370151-06; 370151-CS; 370151-CM; 370151-15
Gecommercialiseerd: Ja
2010-06-18
Caps T SKP 26nov2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sodium Iodide (I-131) Capsule T Curium, 37-7400 MBq, harde capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 harde capsule bevat ten tijde van de kalibratie 37-7400 MBq atriumjodide (I-131). Jodium-131 wordt geproduceerd door splitsing van uranium-235 in een kernreactor. Jodium-131 heeft een halveringstijd van 8,02 dagen. Het vervalt door emissie van gammastraling van 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) en 284 keV (6,1%) en bètastraling met een maximale energie van 606 keV tot stabiel Xenon- 131. Hulpstoffen met bekend effect: Eén harde capsule bevat 63,5 mg natrium en 23 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Transparante, harde gelatine capsule gevuld met een wit tot licht bruin poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Schildkliertherapie met radioactief jodium wordt toegepast bij volwassenen en kinderen voor: Hyperthyroïdie: behandeling van ziekte van Graves, toxische multinodulaire struma of autonome noduli. Behandeling van papillair en folliculair schildkliercarcinoom met inbegrip van gevallen met metastase. Natriumjodide (I-131) therapie wordt vaak gecombineerd met een chirurgische ingreep en met thyreostatica. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dit geneesmiddel mag alleen worden toegediend door bevoegde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in daartoe bestemde klinische omgevingen (zie rubriek 6.6). Dosering De toe te dienen activiteit dient klinisch te worden beoordeeld. Het therapeutisch effect wordt pas na enkele weken bereikt. De activiteit van de capsule dient vóór gebruik te worden vastgesteld. Volwassenen Behandeling van hyperthyroïdie Als de medische behandeling faalt of niet kan worden verdergezet, mag radioactief jodide worden toege- diend om een hyperthyroïdie te behandelen. Patiënten moeten, zo mogelijk, medisch euthyreoïd gemaakt worden, alvorens een behandeling met radioactief jodium voor hyperth Leer el documento completo
Caps T SKP 26nov2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Sodium Iodide (I-131) Capsule T Curium, 37-7400 MBq, harde capsule 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 harde capsule bevat ten tijde van de kalibratie 37-7400 MBq atriumjodide (I-131). Jodium-131 wordt geproduceerd door splitsing van uranium-235 in een kernreactor. Jodium-131 heeft een halveringstijd van 8,02 dagen. Het vervalt door emissie van gammastraling van 365 keV (81,7%), 637 keV (7,2%) en 284 keV (6,1%) en bètastraling met een maximale energie van 606 keV tot stabiel Xenon-131. Hulpstoffen met bekend effect: Eén harde capsule bevat 63,5 mg natrium en 23 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. Transparante, harde gelatine capsule gevuld met een wit tot licht bruin poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Schildkliertherapie met radioactief jodium wordt toegepast bij volwassenen en kinderen voor: Hyperthyroïdie: behandeling van ziekte van Graves, toxische multinodulaire struma of autonome noduli. Behandeling van papillair en folliculair schildkliercarcinoom met inbegrip van gevallen met metastase. Natriumjodide (I-131) therapie wordt vaak gecombineerd met een chirurgische ingreep en met thyreostatica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dit geneesmiddel mag alleen worden toegediend door bevoegde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in daartoe bestemde klinische omgevingen (zie rubriek 6.6). Dosering De toe te dienen activiteit dient klinisch te worden beoordeeld. Het therapeutisch effect wordt pas na enkele weken bereikt. De activiteit van de capsule dient vóór gebruik te worden vastgesteld. _Volwassenen_ _Behandeling van hyperthyroïdie _ Als de medische behandeling faalt of niet kan worden verdergezet, mag radioactief jodide worden toegediend om een hyperthyroïdie te behandelen. Patiënten moeten, zo mogelijk, medisch euthyreoïd gemaakt worden, alvorens een behandeling met radioactief jodium voor hyper Leer el documento completo