País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOBREROL
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
R05CB07
SOBREROL
100 mg
SUPOSITORIO
SOBREROL 100 mg
VÍA RECTAL
Sobrerol
SOBREPIN infantil 100 mg supositorios, 10 supositorios Autorizado 20/07/2004 Comercializado
Anulado
1976-04-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOBREPIN INFANTIL 100 MG SUPOSITORIOS (SOBREROL) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sobrepin infantil 100 mg supositorios y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sobrepin infantil 100 mg supositorios 3. Cómo tomar Sobrepin infantil 100 mg supositorios 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sobrepin infantil 100 mg supositorios 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOBREPIN INFANTIL 100 MG SUPOSITORIOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sobrepin infantil 100 mg supositorios pertenece al grupo de medicamentos denominado mucolíticos, ya que actúa directamente sobre la mucosidad respiratoria, disminuyendo su viscosidad y facilitando su expulsión. Esta acción directa sobre la mucosidad es debida a los altos niveles de concentración de la sustancia en el pulmón lo que hace que el producto no reseque las vías respiratorias. Además Sobrepin infantil 100 mg supositorios acelera el efecto de los antibióticos porque favorece el acceso de los mismos al foco infeccioso. Sobrepin infantil 100 mg supositorios está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales, en niños a partir de 30 meses (2 años y medio): - rinofaringitis - laringotraqueitis - bronquitis aguda - gripe - bronconeumopatías crónicas obstructivas (br Leer el documento completo
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOBREPIN infantil 100 mg supositorios SOBREPIN adultos 200 mg supositorios 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SOBREPIN infantil 100 mg supositorios Cada supositorio contiene 100 mg de sobrerol SOBREPIN adultos 200 mg supositorios Cada supositorio contiene 200 mg de sobrerol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Supositorio. Supositorios blancos de sección longitudinal interna. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS SOBREPIN está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sobrepin supositorios está contraindicado en niños menores de 30 meses (ver sección 4.3) La duración del tratamiento está limitada a 3 días. La pauta posológica es la siguiente: - Adultos: 200 mg de sobrerol (1 supositorio de adulto) cada 12 horas. - Niños mayores de 30 meses: 100 mg de sobrerol (1 supositorio infantil) cada 12 horas. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes - Niños menores de 30 meses. - Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. - Antecedentes recientes de lesión anorrectal. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene derivados terpénicos que, a dosis excesivas, pueden causar trastornos neurológicos, como convulsiones, en bebes y niños. No prolongar el tratamiento más de 3 días debido a los riesgos relacionados con la acumulación de derivados terpénicos en tejidos y cerebro, especialmente trastornos neuropsicológicos (debido a sus propiedades lipofílicas, la tasa de metabolización y eliminación es desconocida); y al riesgo de sensación de quemazón rectal. 2 de 4 No administrar a una dosis mayor de la recomendada debido a un aumento del riesgo de reacciones medicamentosas adversas relacionadas con la sobredosis (ver sección 4.9). Puesto que este pro Leer el documento completo