País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SOBREROL
MEIJI PHARMA SPAIN S.A.
R05CB07
SOBREROL
8 mg/ml
JARABE
SOBREROL 8 mg
VÍA ORAL
Sobrerol
SOBREPIN JARABE, 1 frasco de 150 ml Autorizado 20/07/2004 Comercializado
Anulado
1976-07-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SOBREPIN 8 MG/ML JARABE sobrerol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sobrepin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sobrepin 3. Cómo tomar Sobrepin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sobrepin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOBREPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sobrepin pertenece al grupo de medicamentos denominado mucolíticos. Este medicamento está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOBREPIN NO TOME SOBREPIN - si es alérgico a sobrerol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si el paciente es un niño menor de 30 meses, - si el paciente es un niño con historial de epilepsia y convulsiones febriles. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sobrepin. Tenga especial cuidado con este medicamento si padece asma, insuficiencia respiratoria grave o cualquier enfermedad que curse con espasmo bronquial, ya que un aumento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoració Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOBREPIN 8 mg/ml jarabe 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro de jarabe contiene 8 mg de sobrerol. Excipientes con efecto conocido: cada mililitro de jarabe contiene 50 mg de etanol y 600 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Jarabe. Solución transparente, ligeramente amarillenta, exenta de sustancias extrañas y con olor a caramelo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sobrepin está indicado en la reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La duración total del tratamiento debe limitarse a 3 días (ver sección 4.4). La pauta posológica es la siguiente: _Adultos:_ 160 mg de sobrerol (20 ml de jarabe) cada 12 horas. _Población pediátrica:_ • Niños menores de 30 meses de edad: Este medicamento está contraindicado en niños menores de 30 meses (ver sección 4.3). • Niños a partir de 30 meses de edad y adolescentes: 80 mg de sobrerol (10 ml de jarabe) cada 8 horas. 2 de 6 Forma de administración Vía oral. Realizar la dosificación utilizando el vasito dosificador incluido en el envase. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Niños menores de 30 meses. - Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento contiene derivados terpénicos que, a dosis excesivas, pueden causar trastornos neurológicos, como convulsiones, en bebés y niños. No prolongar el tratamiento más de 3 días debido a los riesgos relacionados con la acumulación de derivados terpénicos en tejidos y cerebro, especialmente trastornos neuropsicológicos (debidos a sus propiedades lipofílicas, la tasa de metabolización y eliminación es desconocida). No administrar a una dosis mayor de la recomen Leer el documento completo