SOBREPIN 8 MG/ML JARABE

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

SOBREROL

Tilgængelig fra:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATC-kode:

R05CB07

INN (International Name):

SOBREROL

Dosering:

8 mg/ml

Lægemiddelform:

JARABE

Sammensætning:

SOBREROL 8 mg

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Terapeutisk område:

Sobrerol

Produkt oversigt:

SOBREPIN JARABE, 1 frasco de 150 ml Autorizado 20/07/2004 Comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

1976-07-01

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SOBREPIN 8 MG/ML JARABE
sobrerol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después
después de 3 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Sobrepin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sobrepin
3. Cómo tomar Sobrepin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Sobrepin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SOBREPIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sobrepin pertenece al grupo de medicamentos denominado mucolíticos.
Este medicamento está indicado en la reducción de la viscosidad de
las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOBREPIN
NO TOME SOBREPIN
- si es alérgico a sobrerol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6),
- si el paciente es un niño menor de 30 meses,
- si el paciente es un niño con historial de epilepsia y convulsiones
febriles.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Sobrepin.
Tenga especial cuidado con este medicamento si padece asma,
insuficiencia respiratoria grave o cualquier
enfermedad que curse con espasmo bronquial, ya que un aumento de la
fluidez de las secreciones puede dar
lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la
expectoració

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SOBREPIN 8 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de jarabe contiene 8 mg de sobrerol.
Excipientes con efecto conocido: cada mililitro de jarabe contiene 50
mg de etanol y 600 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
Solución transparente, ligeramente amarillenta, exenta de sustancias
extrañas y con olor a caramelo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sobrepin está indicado en la reducción de la viscosidad de las
secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La duración total del tratamiento debe limitarse a 3 días (ver
sección 4.4).
La pauta posológica es la siguiente:
_Adultos:_
160 mg de sobrerol (20 ml de jarabe) cada 12 horas.
_Población pediátrica:_
•
Niños menores de 30 meses de edad:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 30 meses
(ver sección 4.3).
•
Niños a partir de 30 meses de edad y adolescentes:
80 mg de sobrerol (10 ml de jarabe) cada 8 horas.
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Forma de administración
Vía oral.
Realizar la dosificación utilizando el vasito dosificador incluido en
el envase.
4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Niños menores de 30 meses.
- Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento contiene derivados terpénicos que, a dosis
excesivas, pueden causar trastornos
neurológicos, como convulsiones, en bebés y niños.
No prolongar el tratamiento más de 3 días debido a los riesgos
relacionados con la acumulación de
derivados terpénicos en tejidos y cerebro, especialmente trastornos
neuropsicológicos (debidos a sus
propiedades lipofílicas, la tasa de metabolización y eliminación es
desconocida).
No administrar a una dosis mayor de la recomen