SMUDAL F.C.TAB (450+50)MG/TAB

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

HESPERIDIN; DIOSMIN

Disponible desde:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Código ATC:

C05CA53

Designación común internacional (DCI):

HESPERIDIN; DIOSMIN

Dosis:

(450+50)MG/TAB

formulario farmacéutico:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composición:

HESPERIDIN 50MG; DIOSMIN 450MG

Vía de administración:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

tipo de receta:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapéutica:

DIOSMIN, COMBINATIONS

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802327601018 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SMUDAL

500 MG, επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg κονιοποιημένου κεκαθαρμένου 
φλαβονοειδούς κλάσματος, με την ακόλουθη σύνθεση:
•
Το 90% είναι διοσμίνη, και αντιστοιχεί σε 450 mg ανά δισκίο
•
Το 10% είναι φλαβονοειδή εκπεφρασμένα ως εσπεριδίνη, και αντιστοιχεί σε 50 mg ανά δισκίο.
Έκδοχα:
Πυρήνας:Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,ζελατίνη, μαγνήσιο 
στεατικό, τάλκης. 
Επικάλυψη:Γλυκερόλη, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, σιδήρου 
οξείδιο κίτρινο E172,σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172, τιτανίου διοξείδιο E171, μαγνήσιο στεατικό, λευκό 
κερί μέλισσας.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 450 mg διοσμίνης και 50 mg εσπεριδίνης.
5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί που περιέχει 30 δισκία χρώματος ροζ-καφέ, αμφίκυρτα, σε 3 θήκες(3 x 10 – blister PVC/PVDC 
αλουμινίου). 
6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Προστατε

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SMUDAL

500 MG, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg κονιοποιημένου κεκαθαρμένου
φλαβονοειδούς κλάσματος, με την ακόλουθη σύνθεση:
-

Το 90% είναι διοσμίνη, και αντιστοιχεί σε 450 mg ανά δισκίο
-

Το 10% είναι φλαβονοειδή εκπεφρασμένα ως εσπεριδίνη, και αντιστοιχεί σε 50 mg ανά
δισκίο.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δυνητικώς δρων ως βοηθητική θεραπεία στην αντιμετώπιση των επιπλοκών της χρόνιας
φλεβικής ανεπάρκειας των κάτω άκρων.
Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια:
Η συνήθης δοσολογία είναι 2 δισκία την ημέρα, 1 δισκίο το μεσημέρι και 1 δισκίο το βράδυ,
κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Αιμορροϊδική κρίση:
6 δισκία για τις πρώτες τέσσερις ημέρες , και στη συνέχεια 4 δισκία για τις επόμενες τρεις.
4.3 ΑΝΤΕΝΔ