SMUDAL F.C.TAB (450+50)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HESPERIDIN; DIOSMIN

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C05CA53

INN (Διεθνής Όνομα):

HESPERIDIN; DIOSMIN

Δοσολογία:

(450+50)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

HESPERIDIN 50MG; DIOSMIN 450MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DIOSMIN, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802327601018 BTX30(BLIST3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ:
SMUDAL

500 MG, επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίο.
2.
ΣΎΝΘΕΣΗ: 
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg κονιοποιημένου κεκαθαρμένου 
φλαβονοειδούς κλάσματος, με την ακόλουθη σύνθεση:
•
Το 90% είναι διοσμίνη, και αντιστοιχεί σε 450 mg ανά δισκίο
•
Το 10% είναι φλαβονοειδή εκπεφρασμένα ως εσπεριδίνη, και αντιστοιχεί σε 50 mg ανά δισκίο.
Έκδοχα:
Πυρήνας:Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,ζελατίνη, μαγνήσιο 
στεατικό, τάλκης. 
Επικάλυψη:Γλυκερόλη, υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, σιδήρου 
οξείδιο κίτρινο E172,σιδήρου οξείδιο ερυθρό E172, τιτανίου διοξείδιο E171, μαγνήσιο στεατικό, λευκό 
κερί μέλισσας.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: 
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε δισκίο περιέχει 450 mg διοσμίνης και 50 mg εσπεριδίνης.
5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: 
Κουτί που περιέχει 30 δισκία χρώματος ροζ-καφέ, αμφίκυρτα, σε 3 θήκες(3 x 10 – blister PVC/PVDC 
αλουμινίου). 
6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Προστατε

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SMUDAL

500 MG, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg κονιοποιημένου κεκαθαρμένου
φλαβονοειδούς κλάσματος, με την ακόλουθη σύνθεση:
-

Το 90% είναι διοσμίνη, και αντιστοιχεί σε 450 mg ανά δισκίο
-

Το 10% είναι φλαβονοειδή εκπεφρασμένα ως εσπεριδίνη, και αντιστοιχεί σε 50 mg ανά
δισκίο.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δυνητικώς δρων ως βοηθητική θεραπεία στην αντιμετώπιση των επιπλοκών της χρόνιας
φλεβικής ανεπάρκειας των κάτω άκρων.
Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια:
Η συνήθης δοσολογία είναι 2 δισκία την ημέρα, 1 δισκίο το μεσημέρι και 1 δισκίο το βράδυ,
κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
Αιμορροϊδική κρίση:
6 δισκία για τις πρώτες τέσσερις ημέρες , και στη συνέχεια 4 δισκία για τις επόμενες τρεις.
4.3 ΑΝΤΕΝΔ