País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
B05BA10
27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY
Infuzní emulze
Intravenózní podání
Rx Array
ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0151107 Velikost balení: 1X986ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151110 Velikost balení: 4X1477ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151114 Velikost balení: 3X2463ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151108 Velikost balení: 4X986ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151112 Velikost balení: 4X1970ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151113 Velikost balení: 1X2463ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198811 Velikost balení: 1X493ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151109 Velikost balení: 1X1477ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151111 Velikost balení: 1X1970ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198812 Velikost balení: 6X493ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132508 Velikost balení: 2X2463ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132504 Velikost balení: 1X2463ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198810 Velikost balení: 6X493ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132501 Velikost balení: 1X986ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132503 Velikost balení: 1X1970ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198809 Velikost balení: 1X493ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132506 Velikost balení: 4X1477ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132502 Velikost balení: 1X1477ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132507 Velikost balení: 2X1970ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132505 Velikost balení: 4X986ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-06-30
1/10 sp. zn. sukls185088/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SMOFKABIVEN INFUZNÍ EMULZE PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek SmofKabiven a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SmofKabiven používat 3. Jak se přípravek SmofKabiven používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek SmofKabiven uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SMOFKABIVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek SmofKabiven je infuzní emulze, která se podává do krve kapací infuzí (intravenózní infuze). Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky potřebné k výstavbě bílkovin), glukózu (sacharidy), lipidy (tuky) a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a může být podán dospělým a dětem starším 2 let. Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven, jestliže jiné formy výživy nejsou dostatečně vyhovující nebo byly neúčinné. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN - jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste alergický(á) na ryby nebo vejce - jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju, nesmíte tento přípravek používat. Přípravek SmofKabiven ob Leer el documento completo
1/11 sp. zn. sukls185088/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SmofKabiven infuzní emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Přípravek SmofKabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak má níže uvedené složení v závislosti na pěti různých velikostech balení. 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML V 1000 ML Roztok aminokyselin s elektrolyty 250 ml 500 ml 750 ml 1000 ml 1250 ml 508 ml Glukóza 42% 149 ml 298 ml 446 ml 595 ml 744 ml 302 ml Tuková emulze 94 ml 188 ml 281 ml 375 ml 469 ml 190 ml To odpovídá následujícímu celkovému složení: LÉČIVÉ LÁTKY 493 ML 986 ML 1477 ML 1970 ML 2463 ML V 1000 ML Alanin 3,5 g 7,0 g 10,5 g 14,0 g 17,5 g 7,1 g Arginin 3,0 g 6,0 g 9,0 g 12,0 g 15,0 g 6,1g Glycin 2,8 g 5,5 g 8,2 g 11,0 g 13,8 g 5,6 g Histidin 0,8 g 1,5 g 2,2 g 3,0 g 3,7 g 1,5 g Isoleucin 1,3 g 2,5 g 3,8 g 5,0 g 6,2 g 2,5 g Leucin 1,9 g 3,7 g 5,6 g 7,4 g 9,4 g 3,8 g Lysin (jako Lysin-acetát) 1,7 g 3,3 g 5,0 g 6,6 g 8,4 g 3,4 g Methionin 1,1 g 2,2 g 3,2 g 4,3 g 5,4 g 2,2 g Fenylalanin 1,3 g 2,6 g 3,8 g 5,1 g 6,4 g 2,6 g Prolin 2,8 g 5,6 g 8,4 g 11,2 g 14,0 g 5,7 g Serin 1,6 g 3,2 g 4,9 g 6,5 g 8,1 g 3,3 g Taurin 0,25 g 0,50 g 0,75g 1,0 g 1,2 g 0,5 g Threonin 1,1 g 2,2 g 3,3 g 4,4 g 5,4 g 2,2 g Tryptofan 0,5 g 1,0 g 1,5 g 2,0 g 2,5 g 1,0 g Tyrosin 0,10 g 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,49 g 0,20 g Valin 1,6 g 3,1 g 4,6 g 6,2 g 7,6 g 3,1 g Chlorid vápenatý (jako dihydrát) 0,14 g 0,28 g 0,42 g 0,56 g 0,69 g 0,28 g Natrium-glycerofosfát (jako hydrát) 1,1 g 2,1 g 3,1 g 4,2 g 5,2 g 2,1 g Síran hořečnatý (jako heptahydrát) 0,30 g 0,60 g 0,90 g 1,2 g 1,5 g 0,61 g Chlorid draselný 1,1 g 2,2 g 3,4 g 4,5 g 5,7 g 2,3 g Natrium-acetát (jako trihydrát) 0,9 g 1,7 g 2,6 g 3,4 g 4,2 g 1,7 g Síran zinečnatý (jako heptahydrát) 0,0033 g 0,0065 g 0,0097 g 0,013 g 0,016 g 0,0066 g Glukóza (jako monohydrát) 63 g 125 g 187 g 250 g 313 g 127 g Čištěný sójový olej 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g 28,1 g 11,4 g Triacylglyceroly se středním řetězcem 5,6 g 11,3 g 16,9 g 22,5 g Leer el documento completo