SMOFKABIVEN Infuzní emulze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

Available from:

Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

27 ALANIN; 96 ARGININ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1418 TAURIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 864 HEPTAHYDRÁT SÍRANU HOŘEČNATÉHO; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 1537 HEPTAHYDRÁT SÍRANU ZINEČNATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY; 1354 ČIŠTĚNÝ SÓJOVÝ OLEJ; 4090 TRIACYLGLYCEROLY SE STŘEDNÍM ŘETĚZCEM; 15999 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ OLEJ; 17839 RYBÍ OLEJ BOHATÝ NA OMEGA-3-KYSELINY

Pharmaceutical form:

Infuzní emulze

Administration route:

Intravenózní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Product summary:

Kód SÚKL: 0151107 Velikost balení: 1X986ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151110 Velikost balení: 4X1477ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151114 Velikost balení: 3X2463ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151108 Velikost balení: 4X986ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151112 Velikost balení: 4X1970ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151113 Velikost balení: 1X2463ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198811 Velikost balení: 1X493ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151109 Velikost balení: 1X1477ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0151111 Velikost balení: 1X1970ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198812 Velikost balení: 6X493ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132508 Velikost balení: 2X2463ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132504 Velikost balení: 1X2463ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198810 Velikost balení: 6X493ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132501 Velikost balení: 1X986ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132503 Velikost balení: 1X1970ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198809 Velikost balení: 1X493ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132506 Velikost balení: 4X1477ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132502 Velikost balení: 1X1477ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132507 Velikost balení: 2X1970ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132505 Velikost balení: 4X986ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2008-06-30

Patient Information leaflet

1/10
sp. zn. sukls185088/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SMOFKABIVEN INFUZNÍ EMULZE
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek SmofKabiven a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
SmofKabiven používat
3.
Jak se přípravek SmofKabiven používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek SmofKabiven uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE SMOFKABIVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek SmofKabiven
je infuzní emulze, která se podává do krve kapací infuzí
(intravenózní infuze).
Přípravek obsahuje aminokyseliny (složky potřebné k výstavbě
bílkovin), glukózu (sacharidy), lipidy (tuky)
a soli (elektrolyty) v plastovém vaku a může být podán dospělým
a dětem starším 2 let.
Zdravotnický pracovník Vám podá přípravek SmofKabiven, jestliže
jiné formy výživy nejsou dostatečně
vyhovující nebo byly neúčinné.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
SMOFKABIVEN POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SMOFKABIVEN
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivé
látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste alergický(á) na ryby nebo vejce
-
jestliže jste alergický(á) na burské oříšky nebo sóju,
nesmíte tento přípravek používat. Přípravek
SmofKabiven ob

Summary of Product characteristics

1/11
sp. zn. sukls185088/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
SmofKabiven infuzní emulze
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek SmofKabiven je tříkomorový vakový systém. Jeden vak
má níže uvedené složení v závislosti na
pěti různých velikostech balení.
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML V 1000 ML
Roztok aminokyselin s elektrolyty
250 ml
500 ml
750 ml
1000 ml
1250 ml
508 ml
Glukóza 42%
149 ml
298 ml
446 ml
595 ml
744 ml
302 ml
Tuková emulze
94 ml
188 ml
281 ml
375 ml
469 ml
190 ml
To odpovídá následujícímu celkovému složení:
LÉČIVÉ LÁTKY
493 ML
986 ML
1477 ML
1970 ML
2463 ML
V 1000 ML
Alanin
3,5 g
7,0 g
10,5 g
14,0 g
17,5 g
7,1 g
Arginin
3,0 g
6,0 g
9,0 g
12,0 g
15,0 g
6,1g
Glycin
2,8 g
5,5 g
8,2 g
11,0 g
13,8 g
5,6 g
Histidin
0,8 g
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Isoleucin
1,3 g
2,5 g
3,8 g
5,0 g
6,2 g
2,5 g
Leucin
1,9 g
3,7 g
5,6 g
7,4 g
9,4 g
3,8 g
Lysin (jako Lysin-acetát)
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,4 g
3,4 g
Methionin
1,1 g
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,2 g
Fenylalanin
1,3 g
2,6 g
3,8 g
5,1 g
6,4 g
2,6 g
Prolin
2,8 g
5,6 g
8,4 g
11,2 g
14,0 g
5,7 g
Serin
1,6 g
3,2 g
4,9 g
6,5 g
8,1 g
3,3 g
Taurin
0,25 g
0,50 g
0,75g
1,0 g
1,2 g
0,5 g
Threonin
1,1 g
2,2 g
3,3 g
4,4 g
5,4 g
2,2 g
Tryptofan
0,5 g
1,0 g
1,5 g
2,0 g
2,5 g
1,0 g
Tyrosin
0,10 g
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,49 g
0,20 g
Valin
1,6 g
3,1 g
4,6 g
6,2 g
7,6 g
3,1 g
Chlorid vápenatý (jako dihydrát)
0,14 g
0,28 g
0,42 g
0,56 g
0,69 g
0,28 g
Natrium-glycerofosfát (jako hydrát)
1,1 g
2,1 g
3,1 g
4,2 g
5,2 g
2,1 g
Síran hořečnatý (jako heptahydrát)
0,30 g
0,60 g
0,90 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Chlorid draselný
1,1 g
2,2 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,3 g
Natrium-acetát (jako trihydrát)
0,9 g
1,7 g
2,6 g
3,4 g
4,2 g
1,7 g
Síran zinečnatý (jako heptahydrát)
0,0033 g
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,016 g
0,0066 g
Glukóza (jako monohydrát)
63 g
125 g
187 g
250 g
313 g
127 g
Čištěný sójový olej
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g
28,1 g
11,4 g
Triacylglyceroly se středním řetězcem
5,6 g
11,3 g
16,9 g
22,5 g