País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO
ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.
A10BD07
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE
50 mg/1.000 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA ORAL
56 comprimidos
con receta
Metformina y sitagliptina
SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG /1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104
Autorizado
2022-07-29
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG sitagliptina/metformina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sitagliptina/Metformina Almus y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina Almus 3. Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Almus 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sitagliptina/Metformina Almus 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sitagliptina/metformina contiene dos medicamentos distintos, llamados sitagliptina y metformina. La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados inhibidores de la DPP-4 (inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4) La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados biguanidas. Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la sangre en pacientes adultos con una forma de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ayuda a aumentar los niveles de insulina producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar producida por su cuerpo. Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar su nivel de azúcar en la sangre. Este medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la diabetes (insulina, sulfonilureas o glitazonas). ¿Qué es la diabetes Leer el documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850 mg de metformina hidrocloruro. Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato equivalente a 50 mg de sitagliptina y 1.000 mg de metformina hidrocloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos y ovalados, con una ranura en una cara y con la inscripción “SA” en la otra cara. Diámetro del comprimido: 19,5 ± 0,5mm Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color marrón rojizo, oblongos y ovalados, con una ranura entre la inscripción "S" y "B" en una cara y con una ranura en la otra cara. Diámetro del comprimido: 21,3 ± 0,5mm La ranura es solo para facilitar la deglución y no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente controlados con su dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio en combinación con una sulfonilure Leer el documento completo