SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG /1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC-Code:

A10BD07

INN (Internationale Bezeichnung):

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosierung:

50 mg/1.000 mg

Darreichungsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Zusammensetzung:

SITAGLIPTINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO 50 mg; METFORMINA HIDROCLORURO 1000 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

56 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Metformina y sitagliptina

Produktbesonderheiten:

SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG /1000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 427522005 - 425651000 - 26831000140104

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2022-07-29

Gebrauchsinformation

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
sitagliptina/metformina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sitagliptina/Metformina Almus y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sitagliptina/Metformina
Almus
3.
Cómo tomar Sitagliptina/Metformina Almus
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sitagliptina/Metformina Almus
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SITAGLIPTINA/METFORMINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sitagliptina/metformina contiene dos medicamentos distintos, llamados
sitagliptina y metformina.

La sitagliptina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la DPP-4
(inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4)

La metformina pertenece a una clase de medicamentos denominados
biguanidas.
Actúan conjuntamente para controlar los niveles de azúcar en la
sangre en pacientes adultos con una forma
de diabetes llamada “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento
ayuda a aumentar los niveles de insulina
producida después de una comida y reduce la cantidad de azúcar
producida por su cuerpo.
Junto con la dieta y el ejercicio, este medicamento le ayuda a bajar
su nivel de azúcar en la sangre. Este
medicamento se puede usar sólo o con ciertos medicamentos para la
diabetes (insulina, sulfonilureas o
glitazonas).
¿Qué es la diabetes

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y 850
mg de metformina hidrocloruro.
Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película
Cada comprimido contiene sitagliptina hidrocloruro monohidrato
equivalente a 50 mg de sitagliptina y
1.000 mg de metformina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con
película
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, oblongos y
ovalados, con una ranura en una cara y con
la inscripción “SA” en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 19,5 ± 0,5mm
Sitagliptina/Metformina Almus 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos
con película
Comprimidos recubiertos con película de color marrón rojizo,
oblongos y ovalados, con una ranura entre la
inscripción "S" y "B" en una cara y con una ranura en la otra cara.
Diámetro del comprimido: 21,3 ± 0,5mm
La ranura es solo para facilitar la deglución y no para dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2:
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio para mejorar el control
glucémico en aquellos pacientes que no estén adecuadamente
controlados con su dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia o aquellos pacientes que ya estén siendo
tratados con la combinación de
sitagliptina y metformina.
Sitagliptina/metformina está indicado como adyuvante a la dieta y el
ejercicio en combinación con una
sulfonilure