Sinvastatina Teva 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Sinvastatina

Disponible desde:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

Simvastatin

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Sinvastatina 10 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

simvastatin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5071451 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-11-22

Información para el usuario

APROVADO EM
13-10-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Sinvastatina Teva 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Teva 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Teva 40 mg Comprimidos revestidos por película
sinvastatina
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indesejáveis não
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secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Sinvastatina Teva e para que é utilizada
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Teva
3.
Como tomar Sinvastatina Teva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sinvastatina Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Teva e para que é utilizada
Sinvastatina Teva contêm a substância activa sinvastatina.
Sinvastatina Teva é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau”
(colesterol
das
LDL),
e
substâncias
gordas
chamadas triglicéridos no
sangue.
Adicionalmente,
Sinvastatina
Teva
aumenta
os
valores
de
colesterol
“bom”
(colesterol das HDL). Sinvastatina Teva pertence a um grupo de
medicamentos
denominado estatinas.
O
colesterol
é
uma
das
várias
substâncias
gordas
encontradas
na
corrente
sanguínea. O colesterol total é composto, principalmente, por
colesterol das LDL e
colesterol das HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque pode
acumular-se nas paredes das suas artérias formando placas.
Eventualmente, esta
acumulação de placa nas artérias pode levar a um estreitamento das
mes

Ficha técnica

APROVADO EM
13-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Teva 10 mg comprimido revestido por película
Sinvastatina Teva 20 mg comprimido revestido por película
Sinvastatina Teva 40 mg comprimido revestido por película
2
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de sinvastatina.
20 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de sinvastatina.
40 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
10 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 71,64 mg de lactose
mono-hidratada.
20 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 142,86 mg de lactose
mono-hidratada.
40 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 285,76 mg de lactose
mono-hidratada.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
10 mg:
Comprimido revestido, cor-de-rosa claro, oval e com linha de quebra
de um dos lados.
20 mg:
Comprimido revestido, castanho-claro, oval e com linha de quebra de
um dos lados.
40 mg:
Comprimido revestido, cor-de-rosa, oval, cor-de-rosa e com linha de
quebra de um dos lados.
Os comprimidos de 10 mg, 20 mg e 40 mg podem ser divididos em metades
iguais.
4
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista,
como adjuvante
da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos
(p. ex. exercício, perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica como (HFHo)
adjuvante da
dieta
e
outros
tratamentos
hipolipemiantes
(p.
ex.
aferese
LDL)
ou
se
tais
tratamentos não forem apropriados.
APROVADO EM
13-10-2021
INFARMED
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença
cardiovascular aterosclerótica evidente ou com diabetes mellitus,
quer tenham níveis
de