País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SIMVASTATINA
RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
SIMVASTATINA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Simvastatina
SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos 3. Cómo tomar Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos 6. Información adicional 1. QUÉ ES SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la hidroximetilglutaril- coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de lípidos, colesterol y triglicéridos de la sangre. Simvastatina ratiopharm está indicado en: − el tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han reducido el colesterol. − el tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol. − la prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular en pacientes con arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o normales, junto con otros tratamientos. 2. ANTES DE TOMAR SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NO TOME SIMVASTATINA RATIOPHARM - si es alérgico (hiperse Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG Simvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFG Simvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG _ _ _ Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de simvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 74,50 mg de lactosa anhidra, 0,02 mg de butilhidroxianisol (E- 320) y otros excipientes. _Simvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFG _ Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de simvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 149,00 mg de lactosa anhidra, 0,04 mg de butilhidroxianisol (E- 320) y otros excipientes. _Simvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos EFG _ Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de simvastatina. Cada comprimido recubierto contiene 298,00 mg de lactosa anhidra, 0,08 mg de butilhidroxianisol (E- 320) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos. Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, oblongos, biconvexos, de color blanco y ranurados por una cara. Llevan la inscripción “SVT” en una cara y “10” en la otra. Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales. Simvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos, oblongos, biconvexos, de color blanco y ranurados por una cara. Llevan la inscripción “SVT” en una cara y “20” en la otra. Simvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos son comprimidos recubiertos , oblongos, biconvexos, de color blanco y ranurados por una cara. Llevan la inscripción “SVT” en una cara y “40” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológico Leer el documento completo