SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

SIMVASTATINA

Available from:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

ATC code:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

SIMVASTATINA 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Simvastatina

Product summary:

SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado - SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Revocado 16/01/2014 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Patient Information leaflet

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos
3.
Cómo tomar Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA RATIOPHARM 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y
PARA
QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de
lípidos, colesterol y triglicéridos
de la sangre.
Simvastatina ratiopharm está indicado en:
−
el tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
−
el
tratamiento
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
en
sangre
(hipercolesterolemia
familiar
homozigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
−
la
prevención
de
problemas
cardiovasculares
y
muerte
cardiovascular
en
pacientes
con
arterioesclerosis o diabetes, con niveles de colesterol altos o
normales, junto con otros tratamientos.
2.
ANTES
DE
TOMAR
SIMVASTATINA
RATIOPHARM
10
MG
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
NO TOME SIMVASTATINA RATIOPHARM
-
si es alérgico (hiperse

Summary of Product characteristics

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG
Simvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFG
Simvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos EFG _
_ _
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de simvastatina.
Cada comprimido recubierto contiene 74,50 mg de lactosa anhidra, 0,02
mg de butilhidroxianisol (E-
320) y otros excipientes.
_Simvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos EFG _
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de simvastatina.
Cada comprimido recubierto contiene 149,00 mg de lactosa anhidra, 0,04
mg de butilhidroxianisol (E-
320) y otros excipientes.
_Simvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos EFG _
Cada comprimido recubierto contiene 40 mg de simvastatina.
Cada comprimido recubierto contiene 298,00 mg de lactosa anhidra, 0,08
mg de butilhidroxianisol (E-
320) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Simvastatina ratiopharm 10 mg comprimidos recubiertos son comprimidos
recubiertos, oblongos,
biconvexos, de color blanco y ranurados por una cara. Llevan la
inscripción “SVT” en una cara y
“10” en la otra.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
Simvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos recubiertos son comprimidos
recubiertos, oblongos,
biconvexos, de color blanco y ranurados por una cara. Llevan la
inscripción “SVT” en una cara y
“20” en la otra.
Simvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos recubiertos son comprimidos
recubiertos , oblongos,
biconvexos, de color blanco y ranurados por una cara. Llevan la
inscripción “SVT” en una cara y
“40” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de
la
hipercolesterolemia
primaria
o dislipidemia
mixta, como tratamiento
complementario
a
la
dieta,
cuando
la
respuesta
a
la
dieta
y
a
otros
tratamientos
no
farmacológico