País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
Mylan AB
C10AA01
SIMVASTATIN
10 mg
filmovertrukne tabletter
2022-10-09
11. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMVASTATIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31963 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simvastatin "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _For 10 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin. _For 20 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin. _For 40 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin. _For 80 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _For 10 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 29 mg lactosemonohydrat. _For 20 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 58 mg lactosemonohydrat. _For 40 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 115 mg lactosemonohydrat. _For 80 mg-tabletter_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 231 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet _dk_hum_64026_spc.doc_ _Side 1 af 24_ _For 10 mg-tabletter_ Simvastatin "Mylan" 10 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en pink til murstensrød, rund, bikonveks tablet med skrå kanter, med S2 præget på den ene side og intet på den anden side. Mål: ca. 5,1 mm. _For 20 mg-tabletter_ Simvastatin "Mylan" 20 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en mørk gyldenbrun, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, med SV3 præget på den ene side af tabletten og en delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Mål: ca. 7,6 mm × 4,6 mm. _For 40 mg-tabletter_ Simvastatin "Mylan" 40 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en pink, oval, bikonveks tablet med skrå kanter, med SV4 præget på den ene side af tabletten og M på den anden side. Mål: ca. 9,8 mm × 5,3 mm. _For 80 mg-tabletter_ Simvastatin "Mylan" 80 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en pink til murstensrød, kapselformet, bikonveks tablet med skrå kanter, med SV5 præget på den ene side af tabletten og en delekærv på den anden side. Leer el documento completo