Simvastatin "Mylan" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SIMVASTATIN

Tilgængelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

C10AA01

INN (International Name):

SIMVASTATIN

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2022-10-09

Produktets egenskaber

11. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SIMVASTATIN "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31963
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Simvastatin "Mylan"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_For 10 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg simvastatin.
_For 20 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg simvastatin.
_For 40 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg simvastatin.
_For 80 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg simvastatin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
_For 10 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 29 mg lactosemonohydrat.
_For 20 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 58 mg lactosemonohydrat.
_For 40 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 115 mg lactosemonohydrat.
_For 80 mg-tabletter_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 231 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
_dk_hum_64026_spc.doc_
_Side 1 af 24_
_For 10 mg-tabletter_
Simvastatin "Mylan" 10 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en
pink til murstensrød,
rund, bikonveks tablet med skrå kanter, med S2 præget på den ene
side og intet på den
anden side.
Mål: ca. 5,1 mm.
_For 20 mg-tabletter_
Simvastatin "Mylan" 20 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en
mørk gyldenbrun,
oval, bikonveks tablet med skrå kanter, med SV3 præget på den ene
side af tabletten og en
delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
Mål: ca. 7,6 mm × 4,6 mm.
_For 40 mg-tabletter_
Simvastatin "Mylan" 40 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en
pink, oval, bikonveks
tablet med skrå kanter, med SV4 præget på den ene side af tabletten
og M på den anden
side.
Mål: ca. 9,8 mm × 5,3 mm.
_For 80 mg-tabletter_
Simvastatin "Mylan" 80 mg filmovertrukne tabletter fremstår som en
pink til murstensrød,
kapselformet, bikonveks tablet med skrå kanter, med SV5 præget på
den ene side af
tabletten og en delekærv på den anden side.