País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA HIDROCLORURO
VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.
N06AB06
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/09/2005 Comercializado - SERTRALINA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/10/2003 No Comercializado
Autorizado
2003-10-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sertralina Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Viatris 3. Cómo tomar Sertralina Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sertralina Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Viatris contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. Sertralina se puede usar para tratar: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos Leer el documento completo
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sertralina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 50 mg de sertralina (que equivalen a 56 mg de sertralina hidrocloruro). Sertralina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido contiene 100 mg de sertralina (que equivalen a 112 mg de sertralina hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Viatris 50 mg son de color blanco, ranurados, por una cara con la inscripción “ST” y “50” a cada uno de los lados de la ranura y con la letra “G” en el dorso. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Viatris 100 mg son de color blanco y ranurados, por una cara con la inscripción “ST” y “100” a cada uno de los lados de la ranura y con la letra “G” en el dorso. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés postraumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_ 2 de 21 El tratamiento debe comen Leer el documento completo