SERTRALINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

SERTRALINA HIDROCLORURO

متاح من:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

ATC رمز:

N06AB06

INN (الاسم الدولي):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

50 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Sertralina

ملخص المنتج:

SERTRALINA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 16/09/2005 Comercializado - SERTRALINA MYLAN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 01/10/2003 No Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2003-10-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA VIATRIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sertralina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Viatris
3.
Cómo tomar Sertralina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Viatris contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
Sertralina se puede usar para tratar:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 50 mg de sertralina (que equivalen a 56 mg de
sertralina hidrocloruro).
Sertralina Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Cada comprimido contiene 100 mg de sertralina (que equivalen a 112 mg
de sertralina hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Viatris 50 mg
son de color blanco, ranurados, por
una cara con la inscripción “ST” y “50” a cada uno de los
lados de la ranura y con la letra “G” en el dorso.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de Sertralina Viatris 100 mg
son de color blanco y ranurados,
por una cara con la inscripción “ST” y “100” a cada uno de
los lados de la ranura y con la letra “G” en el
dorso.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años.
Trastorno de ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés postraumático (TEPT).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Inicio del tratamiento _
_ _
_Depresión y TOC _
El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_
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El tratamiento debe comen