País: Portugal
Idioma: portugués
Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 55.95 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5613682 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2005-10-19
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Bluepharma e para que é utilizado. 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Bluepharma. 3. Como tomar Sertralina Bluepharma. 4. Efeitos indesejáveis possíveis. 5. Como conservar Sertralina Bluepharma. 6. Conteúdo da embalagem e outras informações. 1. O que é Sertralina Bluepharma e para que é utilizado Sertralina Bluepharma contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Bluepharma pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação d Leer el documento completo
APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 50 mg de sertralina. Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película: Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sertralina equivalente a 100 mg de sertralina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose – 19,8 mg e 39,6 mg (sob a forma de lactose monohidratada), respetivamente para as dosagens de 50 mg e 100 mg. Sódio – 0,56 mg e 1,12 mg (sob a forma de croscarmelose sódica), respetivamente para as dosagens de 50 mg e 100 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película: Sertralina Bluepharma 50 mg comprimidos: comprimidos brancos, de forma capsular, com ranhura. Sertralina Bluepharma 100 mg comprimidos: comprimidos brancos, de forma capsular, com ranhura. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. APROVADO EM 19-08-2020 INFARMED Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a freq Leer el documento completo