Sertralina Bluepharma 50 mg Comprimidos Comprimido revestido por película

দেশ: পর্তুগাল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

সক্রিয় উপাদান:

Sertralina

থেকে পাওয়া:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

এটিসি কোড:

N06AB06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Sertraline

ডোজ:

50 mg

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Comprimido revestido por película

রচনা:

Sertralina, cloridrato 55.95 mg

প্রশাসন রুট:

Via oral

প্যাকেজ ইউনিট:

Blister 20 unidade(s)

শ্রেণী:

2.9.3 - Antidepressores

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

MSRM

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Genérico

থেরাপিউটিক এলাকা:

sertraline

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

Duração do Tratamento: Longa Duração

পণ্য সারাংশ:

Número de Registo: 5613682 CNPEM: 50018558 CHNM: 10025781 Não Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2005-10-19

তথ্য লিফলেট

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Sertralina Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sertralina Bluepharma e para que é utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Bluepharma.
3. Como tomar Sertralina Bluepharma.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Sertralina Bluepharma.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Sertralina Bluepharma e para que é utilizado
Sertralina Bluepharma contém a substância ativa sertralina. A
sertralina pertence a um grupo
de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina (ISRSs);
estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou
perturbações de ansiedade.
Sertralina Bluepharma pode ser utilizado para tratar:
- Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos).
- Perturbação de ansiedade social (em adultos).
- Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos).
- Perturbação de pânico (em adultos).
- Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e
adolescentes com 6-17
anos de idade).
A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento
de tristeza, incapacidade
de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava.
A POC e a perturbação d

পণ্য বৈশিষ্ট্য

APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sertralina Bluepharma 50 mg comprimidos revestidos por película
Sertralina Bluepharma 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sertralina 50 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
50 mg de sertralina.
Sertralina 100 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
sertralina equivalente a
100 mg de sertralina.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 19,8 mg e 39,6 mg (sob a forma de lactose monohidratada),
respetivamente
para as dosagens de 50 mg e 100 mg.
Sódio – 0,56 mg e 1,12 mg (sob a forma de croscarmelose sódica),
respetivamente para
as dosagens de 50 mg e 100 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película:
Sertralina Bluepharma 50 mg comprimidos: comprimidos brancos, de forma
capsular,
com ranhura.
Sertralina Bluepharma 100 mg comprimidos: comprimidos brancos, de
forma capsular,
com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Sertralina está indicada para o tratamento de:
Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de
episódios depressivos major.
APROVADO EM
19-08-2020
INFARMED
Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes
pediátricos com 6-17
anos de idade.
Perturbação de ansiedade social.
Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento inicial
Depressão e POC
O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50
mg/dia.
Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social
O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma
semana, a dose
deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime
posológico tem
demonstrado reduzir a freq