País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SERTRALINHYDROCHLORID
1A Farma A/S
N06AB06
sertraline hydrochloride
100 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2003-12-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SERTRALIN 1A FARMA, 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER SERTRALIN 1A FARMA, 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Sertralinhydrochlorid _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Sertralin 1A Farma til dig personligt. Lad derfor være med at give Sertralin 1A Farma til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin 1A Farma 3. Sådan skal du tage Sertralin 1A Farma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Sertralin 1A Farma indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin tilhører gruppen af antidepressive midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne medicin bruges til at behandle depression og/eller angst. DU KAN BRUGE SERTRALIN 1A FARMA TIL BEHANDLING AF • Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos voksne). • Socialangst (hos voksne). • Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne). • Panikangst (hos voksne). • Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og unge i alderen 6-17 år). Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være tristhed, besvær med at sove eller at nyde livet. OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have symptomer, som f.eks. kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og tvangshandlinger (gentager ritualer). PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser, og som har de samme symptomer, som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en sygdom, der er forbundet med angst. Den er karakteriseret ved en følelse af inte Leer el documento completo
5. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SERTRALIN "1A FARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21327 1. LÆGEMIDLETS NAVN Sertralin "1A Farma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin som sertralinhydrochlorid. _Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_ Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 50 mg Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE 50 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 100 mg Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE 100 på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _33524_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sertralin er indiceret til behandling af: Depressive episoder. Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder. Panikangst med eller uden agorafobi. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 6-17 år. Socialangst. Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Initialbehandling _Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_ Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig. _Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_ Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg daglig efter en uge. Dette dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede bivirkninger, der ses i begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst. Titrering _Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst og posttraumatisk _ _belastningsreaktion_ Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en dosisøgning. Leer el documento completo