Sertralin "1A Farma" 100 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

SERTRALINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

1A Farma A/S

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

sertraline hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2003-12-08

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SERTRALIN 1A FARMA, 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
SERTRALIN 1A FARMA, 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Sertralinhydrochlorid
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Sertralin 1A Farma til dig personligt. Lad derfor
være med at give
Sertralin 1A Farma til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Sertralin 1A Farma
3.
Sådan skal du tage Sertralin 1A Farma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sertralin 1A Farma indeholder det aktive stof sertralin. Sertralin
tilhører gruppen af antidepressive
midler, som kaldes SSRI (selektive serotoningenoptagshæmmere). Denne
medicin bruges til at
behandle depression og/eller angst.
DU KAN BRUGE SERTRALIN 1A FARMA TIL BEHANDLING AF
• Depression og forebyggelse af tilbagevendende depression (hos
voksne).
• Socialangst (hos voksne).
• Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) (hos voksne).
• Panikangst (hos voksne).
• Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD) (hos voksne og børn og
unge i alderen 6-17 år).
Depression er en klinisk sygdom med symptomer, som f.eks. kan være
tristhed, besvær med at sove
eller at nyde livet.
OCD og panikangst er sygdomme, der er forbundet med angst. Du kan have
symptomer, som f.eks.
kan være konstante tvangstanker (vedvarende ideer) og
tvangshandlinger (gentager ritualer).
PTSD er en tilstand, som kan opstå efter meget voldsomme oplevelser,
og som har de samme
symptomer, som depression og angst. Socialangst (socialfobi) er en
sygdom, der er forbundet med
angst. Den er karakteriseret ved en følelse af inte

Produktets egenskaber

5. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SERTRALIN "1A FARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21327
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sertralin "1A Farma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 0,79 mg (0,034 mmol) natrium.
100 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg sertralin som
sertralinhydrochlorid.
_Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder op til 1,58 mg (0,069 mmol) natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
50 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

50 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg
Hvide, aflange, filmovertrukne tabletter med delekærv, kodet SE

100 på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_33524_spc.doc_
_Side 1 af 22_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sertralin er indiceret til behandling af:
Depressive episoder.
Forebyggelse af tilbagevendende depressive episoder.
Panikangst med eller uden agorafobi.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6-17 år.
Socialangst.
Posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Initialbehandling
_Depression og obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)_
Sertralinbehandling bør startes med en dosis på 50 mg daglig.
_Panikangst, posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD) og socialangst_
Behandlingen bør initieres med 25 mg daglig. Dosis øges til 50 mg
daglig efter en uge. Dette
dosisregime har vist sig at reducere antallet af de nyopståede
bivirkninger, der ses i
begyndelsen af behandlingsperioden, og som kendetegner panikangst.
Titrering
_Depression, obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD), panikangst, socialangst
og posttraumatisk _
_belastningsreaktion_
Patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan have gavn af en
dosisøgning.