Sertra

País: Australia

Idioma: inglés

Fuente: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredientes activos:

Sertraline hydrochloride

Disponible desde:

Aspen Pharma Pty Ltd

clase:

Medicine Registered

Información para el usuario

SERTRA- Consumer Medicine Information 
Page 1 of 5

Sertra

sertraline 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION (CMI) 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about SERTRA. 

It does not contain all the available 
information. 

It does not take the place of talking 
to your doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. 

Your doctor has weighed the risks 
of you taking SERTRA against the 
benefits it is expected to have for 
you. 

ASK YOUR DOCTOR OR PHARMACIST 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE. 
You may need to read it again. 

WHAT SERTRA IS USED 
FOR 

SERTRA is used to treat depression 
and conditions called obsessive 
compulsive disorder (OCD), panic 
disorder, social phobia (social 
anxiety disorder) and premenstrual 
dysphoric disorder (PMDD) 

PMDD affects some women in the 
days before their period. PMDD is 
different from premenstrual 
syndrome (PMS). The mood 
symptoms (anger, sadness, tension, 
etc) in PMDD are more severe than 
in PMS and affect the woman’s daily 
activities and relationships with 
others. 

SERTRA belongs to a group of 
medicines called selective serotonin 
reuptake inhibitors (SSRIs).  They 
are thought to work by blocking the 
uptake of a chemical called 
serotonin into nerve cells in the 
brain.  Serotonin and other 
chemicals called amines are 
involved in controlling mood. 

Your doctor, however, may 
prescribe SERTRA for another 
purpose. 

ASK YOUR DOCTOR IF YOU HAVE ANY 
QUESTIONS ABOUT WHY THIS 
MEDICINE HAS BEEN PRESCRIBED 
FOR YOU. 

SERTRA should not be used in 
children and adolescents under the 
age of 18 years for the treatment of 
any medical condition other than 
obsessive compulsive disorder 
(OCD). The safety and efficacy�

Ficha técnica

 
SERTRA- Product Information 

Page 1 of 20 
Sertra                 

PRODUCT INFORMATION 

NAME OF THE MEDICINE 

Sertraline (as hydrochloride) is an antidepressant for oral administration.  It is chemically unrelated 
to tricyclic, tetracyclic or other available antidepressant agents.  The chemical name for  sertraline 
hydrochloride  is  (1S,4S)-4-(3,4-dichlorophenyl)-1,2,3,4-tetrahydro-N-methyl-1-naphthalenamine 
hydrochloride.  Its structural formula is: 

C
17
H
17
Cl
2
N.HCl 
Molecular weight: 342.7 
Cas No.: 79559-97-0 

DESCRIPTION 

Sertraline hydrochloride is a white crystalline powder that is slightly soluble in water and isopropyl 
alcohol and sparingly soluble in ethanol. 

Sertra  tablets  come  in  two  strengths  and  contain  either  50  mg  or  100  mg  of  sertraline  (as  the 
hydrochloride).  The tablets also contain the following excipients: microcrystalline cellulose, calcium 
hydrogen phosphate,
hydroxypropylcellulose, sodium starch glycollate,
magnesium stearate, Opadry 
White YS-1R-7003 and Opadry Clear
YS-1R-7006.  The tablets are gluten free. 

PHARMACOLOGY 

PHARMACODYNAMICS 
The mechanism of action of sertraline is presumed to be linked to its inhibition of central nervous 
system  neuronal  uptake  of  serotonin  (5HT).    Studies  at  clinically  relevant  doses  in  humans  have 
demonstrated that sertraline blocks the uptake of serotonin into human platelets.  
In vitro studies 
have also suggested
that sertraline is a potent and selective inhibitor of neuronal
serotonin reuptake 
and has only very weak effects on noradrenaline and dopamine neuronal reuptake.  
In vitro studies 
have  shown  that  sertraline  has  no  significant  affinity  for  adrenergic  (alpha
1
,  alpha
2
,