Seroxat 20 mg

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Paroksetinhydroklorid

Disponible desde:

Orifarm AS

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

paroxetine

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

Tablett, filmdrasjert

Unidades en paquete:

Blisterpakning 100 stk

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2002-08-01

Ficha técnica

1
PREPARATOMTALE (SPC)
1. LEGEMIDLETS NAVN
Seroxat 10 mg filmdrasjert tablett
Seroxat 20 mg filmdrasjert tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 eller 20 mg paroksetin (som
paroksetinhydrokloridhemihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
10 mg: Hvit til svakt rosa ovalformet filmdrasjert tablett merket
”FC1” med delestrek på den ene
siden, og ”GS” med delestrek på den andre siden.
10 mg tabletten kan deles i to like doser ved behov.
20 mg: Hvit filmdrasjert ovalformet bikonveks tablett merket ”20”
eller ”SEROXAT 20” på den
ene siden og med delestrek på den andre siden.
20 mg tabletten kan deles i to like doser ved behov.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJONER
Behandling av:_ _
-
Depresjon
-
Tvangslidelse
-
Panikklidelse med og uten agorafobi
-
Sosial angstlidelse/sosial fobi
-
Generalisert angstlidelse
-
Posttraumatisk stresslidelse
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2
Dosering
DEPRESJON
Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en
forbedring hos pasientene, men dette
kan først bli tydelig i den andre behandlingsuken. Som for alle
antidepressive legemidler, bør
doseringen vurderes og justeres om nødvendig i løpet av de første 3
til 4 ukene av behandlingen,
og deretter ut i fra klinisk respons. Hos noen pasienter med
mangelfull respons på 20 mg, kan
dosen gradvis økes avhengig av pasientens respons med trinnvis 10 mg
opptil maksimalt 50 mg
daglig.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode av
minst 6 måneders varighet for
å sikre at de er symptomfrie.
TVANGSLIDELSE
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig,
og øke dosen gradvis med
trinnvis 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter
noen ukers behandling med
den anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes
gradvis opptil maksimalt
60 mg daglig.
Pasienter med tvangslidelse bør behandles i en tilstrekkelig periode
f