Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Paroksetinhydroklorid
Orifarm AS
N06AB05
paroxetine
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2002-08-01
1 PREPARATOMTALE (SPC) 1. LEGEMIDLETS NAVN Seroxat 10 mg filmdrasjert tablett Seroxat 20 mg filmdrasjert tablett 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 eller 20 mg paroksetin (som paroksetinhydrokloridhemihydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert 10 mg: Hvit til svakt rosa ovalformet filmdrasjert tablett merket ”FC1” med delestrek på den ene siden, og ”GS” med delestrek på den andre siden. 10 mg tabletten kan deles i to like doser ved behov. 20 mg: Hvit filmdrasjert ovalformet bikonveks tablett merket ”20” eller ”SEROXAT 20” på den ene siden og med delestrek på den andre siden. 20 mg tabletten kan deles i to like doser ved behov. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av:_ _ - Depresjon - Tvangslidelse - Panikklidelse med og uten agorafobi - Sosial angstlidelse/sosial fobi - Generalisert angstlidelse - Posttraumatisk stresslidelse 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE 2 Dosering DEPRESJON Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en forbedring hos pasientene, men dette kan først bli tydelig i den andre behandlingsuken. Som for alle antidepressive legemidler, bør doseringen vurderes og justeres om nødvendig i løpet av de første 3 til 4 ukene av behandlingen, og deretter ut i fra klinisk respons. Hos noen pasienter med mangelfull respons på 20 mg, kan dosen gradvis økes avhengig av pasientens respons med trinnvis 10 mg opptil maksimalt 50 mg daglig. Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode av minst 6 måneders varighet for å sikre at de er symptomfrie. TVANGSLIDELSE Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig, og øke dosen gradvis med trinnvis 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter noen ukers behandling med den anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes gradvis opptil maksimalt 60 mg daglig. Pasienter med tvangslidelse bør behandles i en tilstrekkelig periode f Přečtěte si celý dokument