País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
artikainklorid adrenalintartarat (epinefrintartarat)
Septodont, 58, rue du Pont de Creteil, Saint-Maur-des-Fosses Cedex, Francuska
N01BB58
artikainklorid adrenalintartarat (epinefrintartarat)
40 mg/ml + 0,005 mg/ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekcije sadrži 40 mg artikainklorida i 0,005 mg adrenalina u obliku adrenalintartarata
na recept ograničeni recept
Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Francuska
Pakiranje: 50 uložaka s 1,7 ml otopine, u kutiji [HR-H-649485270-01]; 50 samoaspirirajućih uložaka s 1,7 ml otopine, u kutiji [HR-H-649485270-02]; 50 uložaka s 1,7 ml otopine, u kutiji, 4 pakiranja [HR-H-649485270-03]; 50 uložaka s 1,7 ml otopine, u kutiji, 8 pakiranja [HR-H-649485270-04] Urbroj: 381-12-01/38-21-04
2021-02-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SEPTANEST 40 MG/ML + 0,005 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 0,01 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU artikainklorid/adrenalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se stomatologu, liječniku ili ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti stomatologa, liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Septanest / Septanest Forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite Septanest / Septanest Forte 3. Kako primjenjivati Septanest / Septanest Forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Septanest / Septanest Forte 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SEPTANEST / SEPTANEST FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI? Septanest / Septanest Forte se koristi za umrtvljivanje (anesteziju) Vaše usne šupljine tijekom stomatoloških zahvata. Ovaj lijek sadrţi dvije djelatne tvari: artikain, lokalni anestetik koji djeluje protiv boli i adrenalin, vazokonstriktor koji suţava krvne ţile na mjestu primjene injekcije i tako produljuje djelovanje artikaina. TakoĎer smanjuje krvarenje tijekom kirurškog zahvata. Septanest ili Septanest Forte će Vam dati stomatolog. Septanest / Septanest Forte namijenjen je djeci starijoj od 4 godine (pribliţno 20 kg tjelesne teţine), adolescentima i odraslima. Ovisno o vrsti stomatološkog zahvata, stomatolog će izabrati jedan od dva lijeka: Septanest se obično koristi za jednostavne i kratke stomatološke zahvate Septanest Forte je prikladniji za zahvate koji traju dulje ili mogu biti praćeni značajnim krvarenjem. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE SEPTANEST / SEPTANEST FORTE ? NEMOJTE PRIMJENJIVATI SEPTANEST / SEPTANEST FORTE AKO PATITE OD BILO KOJEG OD NIŽE NAVEDENIH S Leer el documento completo
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1 NAZIV LIJEKA Septanest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml otopina za injekciju Septanest Forte 40 mg/ml + 0,01 mg/ml otopina za injekciju 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV SEPTANEST 40 MG/ML + 0,005 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU 1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg artikainklorida i 5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata). Svaki uložak od 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 68 mg artikainklorida i 8,5 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata). SEPTANEST FORTE 40 MG/ML + 0,01 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU 1 ml otopine za injekciju sadrži 40 mg artikainklorida i 10 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata). Svaki uložak od 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 68 mg artikainklorida i 17 mikrograma adrenalina (u obliku adrenalintartarata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: natrijev metabisulfit (E223), natrijev klorid, natrijev hidroksid. Septanest / Septanest Forte sadrži 0,76 mg natrija u 1 ml otopine, odnosno 1,29 mg/1,7 ml. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Prozirna, bezbojna otopina. 4 KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lokalna i lokoregionalna anestezija kod stomatoloških zahvata. Septanest / Septanest Forte je indiciran u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (ili od 20 kg tjelesne težine). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za profesionalnu primjenu od strane liječnika ili stomatologa. Doziranje U svim populacijama treba koristiti najnižu dozu koja omogućava učinkovitu anesteziju. Potrebna doza mora se odrediti za svaku osobu pojedinačno. Za rutinske zahvate uobičajena doza za odrasle bolesnike je jedan uložak, ali i manje sadržaja može biti dovoljno za učinkovitu anesteziju. Prema procjeni stomatologa, za opsežnije zahvate može biti potrebno i više uložaka pri čemu se ne smije prekoračiti maksimalna preporučena doza. Za većinu rutinskih dentalnih zahvata najbolje je primijeniti Septanest 40 mg/ml + 0,005 mg/ml. H A L M E D 11 - 07 - 2022 O D O Leer el documento completo