País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
DROGUERIA PERU S.A.C. - DROGUERÍA
V03AE02
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
Sevelámero
Presentación: Caja de cartón dúplex por 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en envase blíster de Aluminio y OPA/AL/PVC plateado.
VIGENTE
2027-02-22
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SELAGLOB 800 Carbonato de Sevelámero 800mg Tableta Recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Carbonato de sevelámero ……………800mg Ver lista de excipientes en la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Selaglob 800 está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos que reciben hemodiálisis o diálisis peritoneal. Selaglob 800 también está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con nefropatía crónica que no están en diálisis con un nivel de fósforo sérico ≥ 1,78 mmol/l. Selaglob 800 debe utilizarse en el contexto de un enfoque terapéutico múltiple, que podría incluir suplementos de calcio, 1,25 di-hidroxi vitamina D3 o uno de sus análogos para controlar el desarrollo de la enfermedad ósea renal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Dosis inicial _ La dosis inicial recomendada de carbonato de sevelámero es de 2,4 g o 4,8 g al día basada en las necesidades clínicas y el nivel de fósforo sérico. Carbonato de sevelámero se debe tomar tres veces al día con las comidas. Nivel de fósforo sérico en los pacientes Dosis diaria total de carbonato de sevelámero a tomar en 3 comidas al día 1.78 – 2.42 mmol/l (5.5 – 7.5 mg/dl) 2.4 g* > 2.42 mmol/l (> 7.5 mg/dl) 4.8 g* Para pacientes en tratamiento previo con quelantes del fósforo (que contienen hidrocloruro de sevelámero o calcio), Selaglob 800 se debe administrar en base a los gramos monitorizando los niveles de fósforo sérico para asegurarse de que las dosis diarias sean óptimas. _ _ _Ajuste de la dosis y mantenimiento _ _ _ Se deben monitorizar las concentraciones séricas de fósforo y ajustar la dosis de carbonato de sevelámero incrementando 0,8 g tres veces al día (2,4 g/día) cada 2-4 semanas hasta que se alcance una concentración de fósforo sérico aceptable, efectuando una monitorización regular poste Leer el documento completo