SEDIFLAM 2 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLONAZEPAM;

Disponible desde:

SHERFARMA S.A.C.

Código ATC:

N03AE01

Designación común internacional (DCI):

CLONAZEPAM;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón folcote x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de alumi

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

CLONAZEPAM

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón folcote x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro o ámbar o en blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno incoloro o ámbar o en blister de aluminio-aluminio o en folio alupol-alupol. CAMBIO Caja de cartón foldcote x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-02-28

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SEDIFLAM
®
2 mg Tableta
Clonazepam
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 2 mg de Clonazepam
Excipientes con efecto conocido: 101.971 mg de lactosa monohidrato
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
Sediflam es una tableta de color anaranjado claro de forma circular,
con ranura en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del
niño, especialmente:

el pequeño mal típico o atípico,

las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Sediflam está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las
crisis focales, así como en el "status"
epiléptico en todas sus manifestaciones clínicas.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
Para administración oral
La dosis de Clonazepam debe ser ajustada de forma individualizada para
cada paciente según su respuesta
clínica y tolerancia al fármaco.
Antes de asociar Clonazepam a una pauta antiepiléptica previa, es
preciso tener en cuenta que el empleo
de múltiples anticonvulsionantes puede provocar un aumento de los
efectos secundarios.
Para garantizar un perfecto ajuste de la dosis, se recomienda utilizar
una formulación en gotas para los
lactantes. Las tabletas de 0.5 mg facilitan la administración de
dosis diarias menores a los adultos en las
primeras fases del tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE LAS TABLETAS:
Para evitar la aparición de efectos secundarios al comienzo del
tratamiento, es muy importante comenzar
el tratamiento con dosis bajas de Sediflam y aumentar paulatinamente
la dosis diaria hasta alcanzar la
dosis de mantenimiento que se considere adecuada para el paciente.
La dosis inicial para lactantes y niños de hasta 10 años (o hasta 30
kg de peso) es de 0.01-0.03 mg/kg/día,
divididos en 2 o 3 tomas. La dosis puede irse aumentando en 0.25-0.5
mg cada 72 horas hasta que se
alcance una dosis de