País: Perú
Idioma: espanyol
Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
CLONAZEPAM;
SHERFARMA S.A.C.
N03AE01
CLONAZEPAM;
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón folcote x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de alumi
Con receta médica retenida
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU
CLONAZEPAM
Presentación: Caja de cartón folcote x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro o ámbar o en blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno incoloro o ámbar o en blister de aluminio-aluminio o en folio alupol-alupol. CAMBIO Caja de cartón foldcote x 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en blíster de Aluminio/PVC ámbar.
VIGENTE
2023-02-28
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SEDIFLAM ® 2 mg Tableta Clonazepam 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 2 mg de Clonazepam Excipientes con efecto conocido: 101.971 mg de lactosa monohidrato La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Sediflam es una tableta de color anaranjado claro de forma circular, con ranura en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del niño, especialmente: el pequeño mal típico o atípico, las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias. Sediflam está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las crisis focales, así como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones clínicas. 4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Dosis Para administración oral La dosis de Clonazepam debe ser ajustada de forma individualizada para cada paciente según su respuesta clínica y tolerancia al fármaco. Antes de asociar Clonazepam a una pauta antiepiléptica previa, es preciso tener en cuenta que el empleo de múltiples anticonvulsionantes puede provocar un aumento de los efectos secundarios. Para garantizar un perfecto ajuste de la dosis, se recomienda utilizar una formulación en gotas para los lactantes. Las tabletas de 0.5 mg facilitan la administración de dosis diarias menores a los adultos en las primeras fases del tratamiento. FORMA DE ADMINISTRACIÓN DE LAS TABLETAS: Para evitar la aparición de efectos secundarios al comienzo del tratamiento, es muy importante comenzar el tratamiento con dosis bajas de Sediflam y aumentar paulatinamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de mantenimiento que se considere adecuada para el paciente. La dosis inicial para lactantes y niños de hasta 10 años (o hasta 30 kg de peso) es de 0.01-0.03 mg/kg/día, divididos en 2 o 3 tomas. La dosis puede irse aumentando en 0.25-0.5 mg cada 72 horas hasta que se alcance una dosis de Llegiu el document complet