Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - beclometasona dipropionato, formoterol fumarato dihidrato, glicopirronio - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - tratamiento de mantenimiento en pacientes adultos con moderada a severa enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) que no son adecuadamente tratados por una combinación de un corticosteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada (para efectos de control de los síntomas y prevención de las exacerbaciones ver sección 5.

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astrazeneca ab - metformina clorhidrato, dapaglifozina propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo está indicado en adultos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio:• en pacientes insuficientemente controlados en su dosis máxima tolerada de metformina sola • en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes en pacientes insuficientemente controlados con metformina y estos productos medicinales• en los pacientes que ya estén siendo tratados con la combinación de dapagliflozin and metformin como independiente tabletas. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5.

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astrazeneca ab - saxagliptin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

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biomarin international limited - pegvaliase - fenilcetonurias - otros productos del metabolismo y del tracto alimentario - palynziq está indicado para el tratamiento de los pacientes con fenilcetonuria (pku), de 16 años de edad y mayores que tienen inadecuado de fenilalanina en la sangre de control (de fenilalanina en la sangre a niveles superiores a los 600 micromol/l) a pesar de que en la gestión anterior con las opciones de tratamiento disponibles.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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csl behring gmbh - inmunoglobulina humana normal (scig) - síndromes de deficiencia inmunológica - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

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holostem s.r.l - células epiteliales corneales humanas autólogas expandidas ex vivo que contienen células madre - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamiento de pacientes adultos con moderada a severa límbica (definido por la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes corneales, con afectación corneal central y deterioró severamente la agudeza visual), unilateral o bilateral, debido a las quemaduras oculares químicas o físicas. se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de limbo no dañado para la biopsia.

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teva b.v. - lipegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, , factores estimulantes de colonias - lonquex is indicated in adults and in children 2 years of age and older for reduction in the duration of neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients treated with cytotoxic chemotherapy for malignancy (with the exception of chronic myeloid leukaemia and myelodysplastic syndromes).

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para pacientes adultos con diabetes mellitus de tipo 2, ristaben está indicado para mejorar el control de la glucemia:como monoterapia:en pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio por sí solos y para los cuales la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;como la doble terapia oral en combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio más metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una sulfonilurea cuando la dieta y el ejercicio más la máxima dosis tolerada de una sulfonilurea por sí solos no proporcionan un adecuado control glucémico y cuando la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia;un peroxisoma proliferador activado del receptor gamma (ppary) agonista (i. una tiazolidindiona) cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más el ppary agonista por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;como la triple terapia oral en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia;una de ppary agonista y metformina cuando el uso de un ppary agonista es apropiado y cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. ristaben también está indicado como complemento a la insulina (con o sin metformina) cuando la dieta y el ejercicio más dosis estable de insulina no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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boehringer ingelheim international gmbh - linagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - trajenta está indicado en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en adultos:como monotherapyin pacientes inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio por sí solos y para los cuales la metformina es inadecuado debido a la intolerancia, o está contraindicado debido a la insuficiencia renal. como combinación therapyin combinación con metformina cuando la dieta y el ejercicio más metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. en combinación con una sulfonilurea y metformina cuando la dieta y el ejercicio más la doble terapia con estos medicamentos no proporcionan un adecuado control de la glucemia. en combinación con insulina, con o sin metformina, cuando este régimen solo, con la dieta y el ejercicio, no proporcionan un adecuado control de la glucemia.