Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autólogas células mononucleares de sangre periférica incluyendo un mínimo de 50 millones cd54 + células autólogas activadas con factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos fosfatasa ácida prostática - neoplasmas prostáticos - otros inmunoestimulantes - provenge está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (no visceral) asintomático o mínimamente sintomático en adultos varones en quienes la quimioterapia todavía no está clínicamente indicada.

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fondazione telethon ets - autóloga cd34 + enriquecido fracción celular que contiene células de cd34 + transduced con vector retroviral que codifica para la secuencia de cdna humano de la adenosina desaminasa (ada) de las células humanas hematopoyéticas progenitoras (cd34 +) - inmunodeficiencia combinada severa - inmunoestimulantes, - strimvelis está indicado para el tratamiento de pacientes con la inmunodeficiencia combinada severa debido a la deficiencia de adenosina deaminasa (ada-scid), para quien no adecuado antígeno humano del leucocito (hla)-donante relacionado emparejado de la célula de vástago está disponible (véase la sección 4. 2 y sección 4.

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holostem s.r.l - células epiteliales corneales humanas autólogas expandidas ex vivo que contienen células madre - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamiento de pacientes adultos con moderada a severa límbica (definido por la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes corneales, con afectación corneal central y deterioró severamente la agudeza visual), unilateral o bilateral, debido a las quemaduras oculares químicas o físicas. se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de limbo no dañado para la biopsia.

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vericel denmark aps - condrocitos cultivados autólogos - fracturas, cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago sintomático de la rodilla.

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tigenix n.v. - células cartilaginosas autólogas caracterizadas expandidas ex vivo que expresan proteínas marcadoras específicas - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos solo sintomático cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado iii o iv de sociedad internacional de reparación cartílago [icrs]) en adultos. concomitante asintomáticos lesiones del cartílago (icr grado i o ii) puede estar presente. demostración de la eficacia se basa en un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de chondrocelect en pacientes con lesiones entre 1 y 5 cm2.

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co.don gmbh - esferoides de condrocitos asociados a la matriz autóloga humana - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago articular sintomático del cóndilo femoral y la rótula de la rodilla (international cartilage repair society [icrs] grado iii o iv) con tamaños de defectos de hasta 10 cm2 en adultos.