Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autólogas células mononucleares de sangre periférica incluyendo un mínimo de 50 millones cd54 + células autólogas activadas con factor estimulante de colonias de granulocitos-macrófagos fosfatasa ácida prostática - neoplasmas prostáticos - otros inmunoestimulantes - provenge está indicado para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (no visceral) asintomático o mínimamente sintomático en adultos varones en quienes la quimioterapia todavía no está clínicamente indicada.

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fondazione telethon ets - autóloga cd34 + enriquecido fracción celular que contiene células de cd34 + transduced con vector retroviral que codifica para la secuencia de cdna humano de la adenosina desaminasa (ada) de las células humanas hematopoyéticas progenitoras (cd34 +) - inmunodeficiencia combinada severa - inmunoestimulantes, - strimvelis está indicado para el tratamiento de pacientes con la inmunodeficiencia combinada severa debido a la deficiencia de adenosina deaminasa (ada-scid), para quien no adecuado antígeno humano del leucocito (hla)-donante relacionado emparejado de la célula de vástago está disponible (véase la sección 4. 2 y sección 4.

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holostem s.r.l - células epiteliales corneales humanas autólogas expandidas ex vivo que contienen células madre - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmológicos - tratamiento de pacientes adultos con moderada a severa límbica (definido por la presencia de neovascularización corneal superficial en al menos dos cuadrantes corneales, con afectación corneal central y deterioró severamente la agudeza visual), unilateral o bilateral, debido a las quemaduras oculares químicas o físicas. se requiere un mínimo de 1-2 mm2 de limbo no dañado para la biopsia.

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roche registration gmbh - epoetina beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos;tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos con los no-neoplasias mieloides que reciben quimioterapia;aumentando el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en el pre-programa de donación de. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra la informaron de un aumento del riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], sin deficiencia de hierro) si la sangre conservación de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres).

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swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - todos los demás productos terapéuticos - kepivance está indicado para disminuir la incidencia, duración y severidad de la mucositis oral en pacientes adultos con neoplasias hematológicas recibir radiochemotherapy mieloablativo asociado a una alta incidencia de mucositis severo y que requieren apoyo autólogo-hematopoyéticas-células madre.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - trasplante autólogo de células cd34+ población enriquecida que contiene células madre hematopoyéticas células transducidas con lentiglobin bb305 codificación de vectores lentivirales la beta-un-t87q-gen de la globina - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo está indicado para el tratamiento de los pacientes de 12 años y más de edad dependientes de transfusión β talasemia (tdt) que no tienen un β0/β0 genotipo, para quien células madre hematopoyéticas (hsc), el trasplante es apropiado, pero un antígeno leucocitario humano (hla)-los relacionados con hsc donante no está disponible.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - otras drogas del sistema nervioso - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

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tigenix n.v. - células cartilaginosas autólogas caracterizadas expandidas ex vivo que expresan proteínas marcadoras específicas - enfermedades del cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos solo sintomático cartílago del cóndilo femoral de la rodilla (grado iii o iv de sociedad internacional de reparación cartílago [icrs]) en adultos. concomitante asintomáticos lesiones del cartílago (icr grado i o ii) puede estar presente. demostración de la eficacia se basa en un ensayo aleatorizado y controlado para evaluar la eficacia de chondrocelect en pacientes con lesiones entre 1 y 5 cm2.

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medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetina alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - preparaciones antianémicas - tratamiento sintomático de la anemia asociada con insuficiencia renal crónica (irc) en pacientes adultos y pediátricos:tratamiento de anemia asociada con insuficiencia renal crónica en la edad pediátrica y adulta de los pacientes en hemodiálisis y en pacientes adultos en diálisis peritoneal;el tratamiento de la anemia severa de la función renal de origen acompañada de síntomas clínicos en pacientes adultos con insuficiencia renal que aún no sometidos a diálisis. tratamiento de la anemia y reducción de los requerimientos transfusionales en pacientes adultos que reciben quimioterapia para tumores sólidos, linfoma maligno o mieloma múltiple y en situación de riesgo de transfusión evaluada por el paciente, estado general (e. cardiovascular, ya existente antes de la anemia en el inicio de la quimioterapia). abseamed se puede utilizar para aumentar el rendimiento de la sangre autóloga de los pacientes en un programa de predonación. su uso en esta indicación debe ser equilibrado contra los reportados riesgo de eventos tromboembólicos. el tratamiento sólo debe ser administrado a pacientes con anemia moderada (hemoglobina (hb) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], sin deficiencia de hierro), si la sangre de ahorro de los procedimientos no están disponibles o insuficientes cuando la fecha programada de cirugía mayor electiva requiere un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre para las mujeres o de 5 o más unidades para los hombres). abseamed se puede utilizar para reducir la exposición a trasplante alogénico de transfusiones de sangre en adultos sin deficiencia de hierro a los pacientes antes de la cirugía ortopédica mayor electiva, que tiene una alta percepción de riesgo para las complicaciones de la transfusión. uso debe restringirse a los pacientes con anemia moderada (e. hb 10-13 g/dl) que no tienen un predonación autóloga programa disponible y con la que se espera una pérdida de sangre de 900 a 1800 ml.

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vericel denmark aps - condrocitos cultivados autólogos - fracturas, cartílago - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - reparación de defectos del cartílago sintomático de la rodilla.