Unión Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomicina - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatterici per uso sistemico, - cubicin è indicato per il trattamento delle seguenti infezioni. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con complicate della pelle e le infezioni dei tessuti molli (cssti). pazienti adulti con diritto di endocardite infettiva del cuore (rie) da staphylococcus aureus. si raccomanda che la decisione di utilizzare la daptomicina dovrebbe prendere in considerazione antibatterica suscettibilità dell'organismo e dovrebbe essere basata sul parere di un esperto. adulti e pediatrici (da 1 a 17 anni di età) pazienti con batteriemia da staphylococcus aureus (sab). negli adulti, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con il fucile o con cssti, mentre nei pazienti in età pediatrica, l'uso in batteriemia, dovrebbe essere associato con cssti. la daptomicina è attivo contro i batteri gram-positivi solo. in infezioni miste, in cui gram negativi e/o di alcuni tipi di batteri anaerobici sono sospettati, cubicin deve essere co-somministrato con agenti antibatterici appropriati). dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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sanofi winthrop industrie - dronedarone - fibrillazione atriale - terapia cardiaca - multaq è indicato per il mantenimento del ritmo sinusale dopo riuscita cardioversione in pazienti adulti clinicamente stabili con fibrillazione atriale parossistica o persistente (af). a causa del suo profilo di sicurezza, multaq deve essere prescritto solo dopo aver preso in considerazione opzioni terapeutiche alternative. multaq non deve essere somministrato a pazienti con disfunzione sistolica ventricolare sinistra o a pazienti con attuali o precedenti episodi di insufficienza cardiaca.

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pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - agenti antineoplastici - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

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nabriva therapeutics ireland dac - lefamulin acetate - pneumonia, bacterial; community-acquired infections - antibatterici per uso sistemico, - xenleta is indicated for the treatment of community-acquired pneumonia (cap) in adults when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of cap or when these have failed. dovrebbero essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici..

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orion corporation - toremifene - neoplasie al seno - terapia endocrina - trattamento ormonale di prima linea del carcinoma mammario metastatico ormone-dipendente nei pazienti in postmenopausa. fareston non è raccomandato per i pazienti con il recettore per gli estrogeni negativi tumori.

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akebia europe limited - complesso di coordinazione del citrato ferrico - hyperphosphatemia; renal dialysis - farmaci per il trattamento dell'iperkaliemia e iperfosfatemia - fexeric è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica (ckd).

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hra pharma rare diseases - mitotano - neoplasie della corteccia surrenale - agenti antineoplastici - trattamento sintomatico del carcinoma corticale surrenale avanzato (non resecabile, metastatico o recidivante). l'effetto di lysodren non funzionale carcinoma corticosurrenalico non è stabilito.

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provepharm sas - cloruro di metiltioninio - metaemoglobinemia - tutti gli altri prodotti terapeutici - trattamento sintomatico acuto della metaemoglobinemia indotta da medicinali e prodotti chimici. methylthioninium chloride proveblue è indicato in adulti, bambini e adolescenti (di età da 0 a 17 anni).

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moderna biotech spain, s.l. - single-stranded, 5’-capped messenger rna (mrna) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vaccini - spikevax is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. spikevax bivalent original/omicron ba. 1 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. spikevax bivalent original/omicron ba. 4-5 is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older.  spikevax xbb. 5 is indicated for active immunisation to prevent covid 19 caused by sars-cov-2 in individuals 6 months of age and older. the use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.

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bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - altri farmaci sul sistema nervoso - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.