Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - púrpura, trombocitopénica, idiopática - antihemorrágicos - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroides, inmunoglobulinas).

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - vylaer spiromax está indicado únicamente en adultos de 18 años o más. asthmavylaer spiromax está indicado en el tratamiento regular del asma, donde el uso de una combinación de corticosteroides inhalados y de larga duración ß2 adrenérgico) es el adecuado:en pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y "según sea necesario" inhalados de acción corta ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. orin los pacientes que ya estén adecuadamente controlados con corticoides inhalados y de larga duración ß2 agonistas de los receptores adrenérgicos. copdsymptomatic el tratamiento de los pacientes con epoc grave (fev1 < 50% predicho normal) y un historial de exacerbaciones repetidas, que tienen síntomas significativos a pesar de tratamiento regular con broncodilatadores de acción prolongada.

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chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - perros: alivio de la inflamación y el dolor en los trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos. para reducir el dolor y la inflamación postoperatorios después de la cirugía ortopédica y de tejidos blandos. gatos: para reducir el dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía y cirugía menor de tejidos blandos. alivio de leve a moderado dolor post-operatorio y la inflamación después de los procedimientos quirúrgicos en los gatos, e. ortopédica y de tejidos blandos cirugía. el alivio del dolor y de la inflamación aguda y crónica de los trastornos musculoesqueléticos en los gatos. bovinos: para uso en infecciones respiratorias agudas con terapia antibiótica adecuada para reducir los signos clínicos. para uso en diarrea en combinación con terapia de rehidratación oral para reducir los signos clínicos en terneros de más de una semana de edad y ganado joven no lactante. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la mastitis aguda, en combinación con la terapia con antibióticos. para el alivio del dolor postoperatorio después del descorne en terneros. cerdos: para uso en trastornos locomotores no infecciosos para reducir los síntomas de cojera e inflamación. para la terapia adyuvante en el tratamiento de la septicemia y toxemia puerperal (síndrome de mastitis-metritis-agalactia) con la terapia antibiótica adecuada. para el alivio del dolor postoperatorio asociado con tejido blando menor, como la castración. caballos: alivio de la inflamación y alivio del dolor en trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos. para el alivio del dolor asociado con el cólico equino.

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biogen idec ltd - daclizumab - esclerosis múltiple - inmunosupresores - zinbryta está indicado en pacientes adultos para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (rms).

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helsinn birex pharmaceuticals ltd. - clorhidrato de palonosetron - vomiting; cancer - los antieméticos y antinauseants, , serotonina (5ht3) antagonistas de los - aloxi está indicado en adultos para:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer,la prevención de la náusea y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer. aloxi está indicado en pacientes pediátricos de 1 mes de edad y mayores:la prevención de náuseas y vómitos agudos asociados con muy emetogenic de la quimioterapia del cáncer y la prevención de las náuseas y los vómitos asociados con moderadamente emetogenic la quimioterapia contra el cáncer.

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novartis europharm ltd - ofatumumab - leucemia, linfocítica, crónica, b-cell - anticuerpos monoclonicos - que no habían recibido tratamiento de leucemia linfocítica crónica (cll): arzerra en combinación con clorambucilo o bendamustina está indicado para el tratamiento de los pacientes con llc que no han recibido terapia previa y que no son elegibles para la fludarabina de la terapia basada en. la recaída de la leucemia linfocítica crónica: arzerra está indicado en combinación con fludarabina y ciclofosfamida en el tratamiento de pacientes adultos con recaída de la leucemia linfocítica crónica. llc refractaria: arzerra está indicado para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica en pacientes que son refractarios a fludarabina y alemtuzumab.

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allergan pharmaceuticals international ltd - páncreas en polvo - insuficiencia pancreática exocrina - digestivos, incl. enzimas - tratamiento de reemplazo de enzimas pancreáticas en la insuficiencia pancreática exocrina debido a fibrosis quística u otras afecciones (e. pancreatitis crónica, post pancreatectomía o cáncer de páncreas). enzepi está indicado en bebés, niños, adolescentes y adultos.

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gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - eviplera está indicado para el tratamiento de adultos infectados con el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (vih-1) sin mutaciones conocidas asociado con resistencia a la no-nucleósido de la transcriptasa inversa (innti) inhibidor de la clase, tenofovir o emtricitabina, y con un viral de carga ≤ 100.000 vih-1 rna copias/ml. al igual que con otros medicamentos antirretrovirales, las pruebas de resistencia genotípica y / o los datos de resistencia histórica deberían guiar el uso de eviplera..

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recordati ireland ltd. - la lidocaína, prilocaína - disfunción sexual, fisiológica - anestésicos - tratamiento de la eyaculación precoz primaria en hombres adultos.

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biolitec pharma ltd - temoporfina - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - agentes antineoplásicos - foscan está indicado para el tratamiento paliativo de pacientes con avanzado cabeza y cuello carcinoma de célula squamous falta terapias previas y no aptos para radioterapia, cirugía o quimioterapia sistémica.