Ebilfumin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, humano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamiento de influenzain pacientes de un año de edad y mayores que presentan los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. ebilfumin está indicado para el tratamiento de lactantes menores de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). el médico tratante debe tomar en cuenta la patogenicidad de la circulación de la cepa y la condición subyacente del paciente para asegurarse de que hay un potencial beneficio para el niño. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de 1 año de edad o más tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de ebilfumin para la prevención de la gripe debe determinarse caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. ebilfumin está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). ebilfumin no es un sustituto para la vacunación de la gripe.

Imatinib Actavis Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. el efecto de imatinib en el resultado del trasplante de médula ósea no se ha determinado. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. la experiencia con imatinib en pacientes con smd/smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitado. no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.

Rivastigmine Actavis Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

rivastigmine actavis

actavis group ptc ehf - tartrato de hidrógeno de rivastigmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - tratamiento sintomático de la demencia de alzheimer de leve a moderadamente grave. tratamiento sintomático de leve a moderadamente severa demencia en pacientes con enfermedad de parkinson idiopática.

Temodal Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

temodal

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomida - glioma; glioblastoma - agentes antineoplásicos - cápsulas duras temodal está indicado para el tratamiento de:adultos pacientes recién diagnosticados de glioblastoma multiforme de forma concomitante con la radioterapia y posteriormente como monoterapia para el tratamiento;los niños desde la edad de tres años, adolescentes y pacientes adultos con glioma maligno, tal como glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico, que muestra la recurrencia o progresión después de la terapia estándar.

Erivedge Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

erivedge

roche registration gmbh - vismodegib - carcinoma, célula basal - agentes antineoplásicos - erivedge está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con:- sintomático metastásico de células basales y el carcinoma localmente avanzado de carcinoma de células basales inapropiado para la cirugía o la radioterapia.

Nemdatine Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

nemdatine

actavis group ptc ehf. - memantina - enfermedad de alzheimer - psychoanaleptics, , otras drogas anti-demencia - tratamiento de pacientes con enfermedad de alzheimer de moderada a grave.

Potactasol Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

potactasol

actavis group ptc ehf - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - agentes antineoplásicos - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan en combinación con cisplatino está indicado para pacientes con carcinoma de cuello uterino recurrente después de la radioterapia y para los pacientes con estadio ivb de la enfermedad. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.

Zoledronic acid Actavis Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

zoledronic acid actavis

actavis group ptc ehf   - monohidrato de ácido zoledrónico - fracturas, hueso - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, compresión espinal, radiación o cirugía en el hueso o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes adultos con tumores malignos avanzados que involucran hueso. tratamiento de pacientes adultos con hipercalcemia inducida por tumor.