Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - tafasitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agentes antineoplásicos - minjuvi is indicated in combination with lenalidomide followed by minjuvi monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) who are not eligible for autologous stem cell transplant (asct).

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janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - carcinoma, pulmón no microcítico - agentes antineoplásicos - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

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swedish orphan biovitrum ab - loncastuximab tesirine - lymphoma, large b-cell, diffuse; lymphoma, b-cell - agentes antineoplásicos - zynlonta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl), after two or more lines of systemic therapy.

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amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

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eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasmas estomacales - agentes antineoplásicos - gástrico cancercyramza en combinación con paclitaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o gastro-esofágico adenocarcinoma de la unión con la progresión de la enfermedad después de antes de platino y fluoropirimidina quimioterapia. cyramza monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer gástrico avanzado o gastro-esofágico adenocarcinoma de la unión con la progresión de la enfermedad después de antes de platino o fluoropirimidina la quimioterapia, para quién el tratamiento en combinación con paclitaxel no es apropiado. colorrectal cancercyramza, en combinación con folfiri (irinotecan, ácido folínico y 5‑fluorouracilo), está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mcrc) con la progresión de la enfermedad o después de antes de la terapia con bevacizumab, el oxaliplatino y una fluoropirimidina. pulmón de células no pequeñas cancercyramza en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón con la progresión de la enfermedad después de la quimioterapia basada en platino. hepatocelular carcinomacyramza monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con o avanzados irresecables carcinoma hepatocelular que tienen un séricas de alfa fetoproteína (afp) ≥ 400 ng/ml y que han sido previamente tratados con sorafenib.

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bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - empliciti está indicado en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia previa (ver secciones 4. 2 y 5.

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recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - qarziba está indicado para el tratamiento de neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses y más, que han recibido previamente quimioterapia de inducción y consigue al menos una respuesta parcial, seguido por terapia mieloablativa y el trasplante de células madre, así como en pacientes con historia de recaída o refractario, neuroblastoma, con o sin enfermedad residual. antes del tratamiento del neuroblastoma recidivante, cualquier enfermedad que progrese activamente debe estabilizarse mediante otras medidas adecuadas. en pacientes con una historia de recaída/refractario de la enfermedad y en pacientes que no han conseguido una respuesta completa después de la terapia de primera línea, qarziba debe ser combinado con la interleucina 2 (il 2).

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united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoma - agentes antineoplásicos - unituxin está indicado para el tratamiento del neuroblastoma de alto riesgo en pacientes mayores de 12 meses para 17years, que previamente han recibido quimioterapia de inducción y alcanzó al menos una respuesta parcial, seguida por terapia myeloablative y autólogo de células madre trasplante (asct). se administra en combinación con factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (gm-csf), interleucina-2 (il-2) e isotretinoína..

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pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia-linfoma linfoblástica de células precursoras - agentes antineoplásicos - besponsa está indicado como monoterapia para el tratamiento de adultos con leucemia linfoblástica aguda (lla) precursora de linfocitos b cd22 positiva o recidivante.. pacientes adultos con cromosoma filadelfia positivo (ph+) en recaída o refractario células b precursoras de todo debe de haber fracasado el tratamiento con al menos 1 inhibidor de la tirosina cinasa (tki).

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roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - el linfoma de células b - agentes antineoplásicos - polivy en combinación con bendamustina y rituximab está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con recaída/refractaria difuso de células b grandes (dlbcl) que no son candidatos para trasplante de células madre hematopoyéticas. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).