Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - afoxolaner - isoxazolines, ectoparasiticides para uso sistémico - perros - el tratamiento de la infestación de pulgas en los perros (ctenocephalides felis y c. canis) durante al menos 5 semanas. el producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). el tratamiento de la infestación de garrapatas en los perros (dermacentor reticulatus, ixodes ricinus, ixodes hexagonus, rhipicephalus sanguineus). un tratamiento mata las garrapatas hasta por un mes. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. el tratamiento de la infección (causada por demodex canis). el tratamiento de la sarna sarcóptica (causada por el sarcoptes scabiei var. canis).

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - fluralaner, moxidectina - antiparasitic products, insecticides and repellents, endectocides, milbemycins - gatos - para los gatos con, o en riesgo de, mezclado parasitarias de las infestaciones por garrapatas o pulgas y los ácaros del oído, los nematodos gastrointestinales o gusano del corazón. el medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando se utiliza contra las garrapatas o pulgas y uno o más de los otros parásitos de destino se indica en el mismo tiempo. para el tratamiento de infestaciones de pulgas y garrapatas en los gatos brindar una respuesta inmediata y persistente de las pulgas (ctenocephalides felis) y garrapatas (ixodes ricinus) actividad de matanza de 12 semanas. las pulgas y las garrapatas deben unirse al huésped y comenzar a alimentarse para estar expuestas a la sustancia activa. el producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica a las pulgas (fad). para el tratamiento de la infestación con ácaros de oído (otodectes cynotis). para el tratamiento de infecciones con la lombriz intestinal (4ª etapa de las larvas, inmaduros y adultos de toxocara cati) y el anquilostoma (4ª etapa las larvas, inmaduros y adultos de ancylostoma tubaeforme). cuando se administra repetidamente en un 12 semanas de intervalo, el producto de forma continua previene la enfermedad del gusano del corazón causada por dirofilaria immitis.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hipercolesterolemia - agentes modificadores de lípidos - lojuxta está indicado como complemento de una dieta low‑fat y lipid‑lowering medicamentos con o sin aféresis de baja densidad lipoproteína (ldl) en pacientes adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica (hofh). genética de la confirmación de hofh debe obtenerse siempre que sea posible. otras formas de primaria hyperlipoproteinaemia y las causas secundarias de hipercolesterolemia (e. el síndrome nefrótico, hipotiroidismo), deben ser excluidos.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - otras drogas del sistema nervioso - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - interferón beta-1b - esclerosis múltiple - inmunoestimulantes, - betaferon está indicado para el tratamiento ofpatients con un solo evento desmielinizante con un activo proceso inflamatorio, si es lo suficientemente grave como para justificar un tratamiento con corticosteroides por vía intravenosa, si diagnósticos alternativos han sido excluidos, y si están decididos a estar en alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida;los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple y dos o más recaídas en los últimos dos años;los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva con la enfermedad activa, evidenciado por las recaídas.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - duloxetina - anxiety disorders; diabetic neuropathies; depressive disorder, major - psychoanaleptics, - tratamiento del trastorno depresivo mayor. tratamiento del dolor neuropático periférico diabético. tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. cymbalta está indicado en adultos.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - daxas está indicado para el tratamiento de mantenimiento de severa enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc) (fev1 post-broncodilatador inferior al 50% predicho) asociada a bronquitis crónica en pacientes adultos con un historial de exacerbaciones frecuentes como complemento a tratamiento broncodilatador.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

bial - portela ca, s.a. - acetato de eslicarbazepina - epilepsia - los antiepilépticos, - exalief está indicado como terapia adyuvante en adultos con convulsiones de inicio parcial con o sin generalización secundaria.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferón beta-1b - esclerosis múltiple - inmunoestimulantes, - extavia está indicado para el tratamiento de pacientes con un único evento desmielinizante con un activo proceso inflamatorio, si es lo suficientemente grave como para justificar un tratamiento con corticosteroides por vía intravenosa, si diagnósticos alternativos han sido excluidos, y si están decididos a estar en alto riesgo de desarrollar esclerosis múltiple clínicamente definida;los pacientes con recaída-remisión de esclerosis múltiple y dos o más recaídas en los últimos dos años;los pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva con la enfermedad activa, evidenciado por las recaídas.

Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agentes antineoplásicos - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. el efecto de glivec en el resultado de la médula ósea trasplante no ha sido determinada. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. los pacientes que tienen un riesgo bajo o muy bajo de recurrencia no debe recibir tratamiento adyuvante;, el tratamiento de pacientes adultos con irresecables dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) y pacientes adultos con recurrente y / o metastásico dfsp que no son elegibles para la cirugía. en pacientes adultos y pediátricos, la eficacia de glivec se basa en general hematológica y citogenética de las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión de la lmc, en hematológica y citogenética de las tasas de respuesta en ph+, smd / smp, en las tasas de respuesta hematológica en she / lec y en las tasas de respuesta objetiva en pacientes adultos con no resecables y / o metastásicos esencia y el dfsp y en la supervivencia libre de recurrencia en adyuvante gist. la experiencia con glivec en los pacientes con smd / smp asociados con pdgfr gen re-arreglos es muy limitada (ver sección 5. excepto en recién diagnosticados de lmc en fase crónica, no existen ensayos controlados que demuestran un beneficio clínico o el aumento de la supervivencia para estas enfermedades.